生物制药是什么产业_ 坪山生物制药企业 给免疫细胞装上“定位仪”

■空栏语

目前坪山竭尽全力制定高质量可持续发展创新坪山发展目标，积极融入广东港澳大湾区和广深科技创新走廊建设，为抓住东进战略机遇，世界知名企业纷纷定居坪山。

2018年坪山高新区规划建设加快，规划相关成果纳入“深圳市开发区总体发展规划”，新增113家国家高新企业，增长44%，专利批准总量、申请总量分别增长43.9%和14.3%。

企业是产业集聚的主要成员，坪山已经着眼于新能源(汽车)、生物医药、新一代信息技术产业三大主要产业，力争创造三千亿级产业集群。 三大核心产业集群效应明显，实体经济发展基础坚实。

即日，《南方日报深圳观察》发布了《读坪山经济、探访产业地图》一栏，通过探索区内创新企业的发展道路，展示了坪山经济状况。 请注意。

2018年12月，深圳普瑞金生物药业有限公司(以下简称“普瑞金”)和韩国制药公司的CART BCMA认可合同仪式在深圳举行。 双方授权普京为韩国企业在临床上复发、治疗难治性多发性骨髓瘤的BCMA CAR-T细胞治疗产品在韩国市场的权益，双方达成了开拓韩国市场的战略合作。

自此，普林金成为我国第二大国外细胞治疗药物研发型公司。 从2015年创业到2018年、3年实现了资产和专利数十倍的增长，团队规模从创业时的12人增长到80人，目前2种基因治疗药物已经被国家药监局审批。

普瑞金的发展，正处于坪山支柱产业之一的生物医药产业发展的爆发期。 目前坪山已建成生物医药加速器(二期建设中)、高新区综合服务中心等高级载体，形成生物产业集群发展态势，为创造高质量可持续发展提供力量。

普瑞金是坪山生物医药产业发展的镜子。

●作文:刘婷黄诗妮

80人的队伍有70人从事研究开发

在生物医药行业，细胞和基因疗法是近年来医疗界最受欢迎的领域之一，从科学研究走向临床，布丁就是这样的公司。

位于坪山国家级生物医药产业基地，普京创立3年后，实现了资产和专利数十倍的增长，团队规模增加到80人，其中70人从事核心技术研发。

为什么选择开发细胞和基因治疗药，普林金社长栗红建谈到了自己的初衷。

栗红建说:“在生物制药行业，以传统的小分子药物和抗体药物为中心的大分子药物，在国内与国外相比有明显的差异，但细胞和基因治疗药物几乎站在同一个起点，有一定的后发优势，所以我们选择了这个领域。”

2015年7月，张继帅和栗红建两位专家共同成立了深圳普瑞金生物药业有限公司，从事细胞和基因治疗药物的研制，他们研制的首批产品是急性b淋巴细胞白血病的细胞治疗药物。

“2017年8月31日美国已经推出这种细胞药物，价格非常昂贵，一次治疗费用为47.5万美元”栗红建表示，经过数年的研究，2018年6月，普林肯开发的急性b淋巴细胞白血病的CAR-T细胞注射液已被国家药监局批准为I种新药 "在研发过程中，我们进行了近50例临床研究，30天的完全缓解率为83.3%，达到国际先进水平. "

除急性b淋巴细胞白血病细胞治疗药物外，普京还拥有完全自主知识产权开发的多发性骨髓癌细胞治疗药物，作为I种新药正在国家药监局审查中。

据统计，亚太人中，10万男性有4.9例骨髓瘤患者，10万女性有3.1例。 在我国，多发性骨髓瘤的发病率已超过急性淋巴细胞白血病，成为仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液系统恶性肿瘤。 该病尚未完全治愈，只能延长患者的生存期，多数患者的生存期仅为3年至5年，每年花费数十万元的治疗费维持生命。

而嘌呤开发的多发性骨髓瘤治疗方式——BCMA CAR-T疗法可以通过基因改变技术改造患者体内的自体t细胞，使嵌合抗原受体在t细胞表面表达，CAR-T细胞特异性地识别多发性骨髓瘤细胞的膜表面抗原BCMA，结合杀死癌细胞。

“t细胞是人体自身免疫细胞的一种，起着保护健康的作用，但在正常情况下t细胞无法识别癌细胞，癌细胞还在大量繁殖。 所谓基因疗法，就是在CAR-T细胞上安装定位器，正确识别癌细胞，杀死癌细胞。”栗红建说。

构建实现科研向临床药物快速转化的平台

目前，新能源(汽车)、生物医药、新一代信息技术已经成为坪山三大支柱产业，依靠坪山国家生物产业基地，坪山重点发展生物制药、高端医疗器械和生物技术三个细分领域，以中小创新企业、原创企业为集群，支撑关键平台 其中，生物制药集中在小分子靶向药、疫苗、细化领域的高级化学药、免疫细胞治疗、天然药等细化领域。

随着企业的扎根沉淀，近年来坪山生物医药进入了快速发展期，普瑞金是代表之一。

据统计，坪山拥有全国首个国家生物产业基地，占地面积3.295平方公里，去年新增生物医药企业83家，增长率39.2%，生物产业集群发展态势初步形成。 国家生物医药产业基地内的生物医药加速器，目前入境企业基本满员，正在加快二期建设。

“将来，普京将根据自己的核心技术，与实力机构合作，建立起承担细胞和基因治疗药物项目试制、扩大、转化、安全评价等功能的一站式平台”。 栗红建表示，平台的目标是完成药物发现的科学家可以运用项目，实现科研向临床药物的迅速转变。

“我们的愿景是在广东港澳大湾区，平台向世界引进许多前沿项目，形成细胞和基因治疗药物细分领域的产业集团，聚集高层次人才，建设生物医药前沿领域的国际高地，实现该细分领域共同的重要技术自主、控制和进口替代。”

近年来坪山继续在坚持创新推动力、加强创新服务、优化创新政策等方面出力，加快建设产城融合的现代生物科技新城市。

在建设良好的创新创业环境方面，坪山通过制定“支持科技创新的二十条”、“支持实体经济的二十条”等系列政策，实现生物医药企业研发投入―临床研究―注册申报―上市销售的全过程支持。

在加强人才服务的基础上，坪山实施“以才能引导人才”“以房引导人才”战略，在引进培养生物医药行业高级人才的同时，组织高级人才交流等活动，发挥高级人才智囊的作用，完善人才服务体系。

此外，坪山还设立了红土基金、远富海新兴产业基金、仙瞳创投、澳银资本、合创医疗健康创投、深投医疗产业投资等4个生物医药产业基金。 近期设立了两个国外优秀产业项目基金，从成果转变为企业孵化、市场开拓、上市融资的全产业链支持体系。

■对话

坪山创业，无忧无虑

创业当初，为什么选择在深圳坪山定居？ 在发展过程中，针对坪山未来生物医药创新享受过什么样的政策福利？关于上述问题，南方日报记者采访了栗红建。

南方日报:你为什么选择在坪山创业？

栗红建:当时坪山拥有全国首个国家生物产业基地(国家发展改革委员会2005年设立)，生物医药已成为坪山三大支柱产业之一，加上生物医药产业集聚效应的作用，对企业招商至关重要。

坪山先生也营造出“想当干事、想当干事、想工作”的创业氛围。 在这样的气氛中，政府和企业的关系很清楚，政府为企业建立了顺利的沟通渠道。 例如，干部与企业联系的机制，使我们能够安心地在坪山扎根发展。

南方日报:落地坪山后，普瑞金享受什么优惠政策？

栗红建:今年5月，嘌呤主办的第二届国际新型抗体药物发展高峰论坛在坪山召开，论坛将着眼于新型抗体技术，帮助创新药物的开发。

以往，普利基金有可能花费数百万成本举办大规模论坛，给企业带来一定的经济压力。 但坪山有相对的资金补贴，普瑞金在降低成本的同时，也有学术交流的机会。

不仅如此，坪山还提供了一系列产业优惠政策，如租金减免、研发费用返还、固定资产投资补助、人才房间提供等，直接利益企业，减少企业忧虑。

南方日报:未来企业如何规划长期发展？

栗红建:从事细胞和基因药物领域的研究开发，现在我们和国外站在同一条起跑线上，我们还站在巨人的肩膀上工作。 在基础学科研究的象牙塔，他们比我们有更强的实力，我们的发展也必须最终回到塔的前端，因此在基础科学研究中需要加强国内。

南方日报:对坪山未来生物医药发展有什么建议？

栗红建:坪山将生物医药产业划分为生物制药、高端医疗器械和生物技术三个领域，致力于发展。 在这三个区域之下，又可以细分为不同的区域。

生物医药的产业范围比较广。 因此，坪山提出生物制药细分，选择具有一定发展基础和优势的细分企业，集中区别优势力量和资源，首先采取后发战略，在点带方面，共同推进坪山生物医药产业集群发展。