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关于宫颈癌疫苗的信息,一直令人关注。 12月31日,国家药监局主页发布消息,厦门万泰沧海生物技术有限公司(以下简称厦门万泰)二价人乳头瘤病毒( HPV )疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁; 英语Cecolin )上市注册申请,该药是首次被批准的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9岁至45岁的女性。
人乳头瘤病毒( HPV )疫苗被称为宫颈癌疫苗,用于预防女性宫颈癌和男性、女性生殖器癌和生殖器疣。 目前全球销售的HPV疫苗有3种,分别是英国grotex公司生产的HPV16、18型二价疫苗,美国marmaid公司生产的HPV6、11、16、18型四价疫苗和HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型
此次获得认可的2价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)是国内首种HPV疫苗,HPV16、18型受到国家重大新药研制专家的支持。 国家药监局根据《药品注册审查审查审查审查公告》等有关规定,将其列入优先审查品种,加快批准其上市注册。 本产品批准上市进一步满足一般需求,提高产品的可获取性。
对此,湖南省妇幼保健院妇保部副主任、大妇科主任兼妇科主任、主任医师出颖萍介绍,此次国产2价宫颈癌疫苗的上市对许多中国女性是好消息。
“以前的宫颈癌疫苗是国外的,有二价、四价、九价,但这些都不能满足世界妇女的需要”,现在宫颈癌是与乳腺癌并列的两个危害妇女健康的“杀手”,接种宫颈癌疫苗是宫颈癌的一级预防措施,可以预防宫颈癌的发生。
出颖萍还说,我国每年有数万名妇女死于宫颈癌,其发生的主要原因是HPV高危型感染,尤其是持续感染。 因此,如果能预防HPV,就能大幅度预防宫颈癌。
“仅靠进口的3种宫颈癌疫苗无法满足疫苗接种的需要,国产宫颈癌疫苗的上市有效缓解和减轻了这一现状”。 这次认定的国产2价宫颈癌疫苗的预防效果很好,说“接种的话可以预防70%的宫颈癌的发生”。
此次首次介绍国产二价宫颈癌疫苗具有很大特点。 “与进口宫颈癌疫苗相比,大肠杆菌应用。 这是一个更容易得到的表现体系,现在仍然被广泛应用”她还说,国产二价宫颈癌疫苗的承认出货不仅是一量的飞跃,而且女性能够以低价格接受健康保护,惠及很多女性。
潇湘晨报记者刘双