新药9期1多少钱一盒_ 阿尔茨海默病新药“九期一”上市 每盒售价895元

29日，记者从“九期一”全球战略发布式获悉，老年痴呆症新药“九期一”已在国内正式上市。 患者为医生处方，可在全国各专科药房( DTP药房)购买，每盒895元。

“九期一”我国第三期临床主要研究者、上海交通大学医学部附属精神卫生中心教授肖世富介绍，1199例中国受试者分别参加了第一期、第二期、第三期临床试验研究，其中，三期临床试验由北京协和医院和上海交通大学医学部附属精神卫生中心主导组织的全国34家三级甲方医院开展，共计818例

“九期一”药物纯安慰剂对照研究9个月。 临床试验结果表明，药物有效率为78%，可持续、明显改善患者认知功能，且不良事件的发生率相当于安慰剂组。

针对获得认可后关于作用机制的争议较多，中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉对“九期一”的作用机制进行了20多年的研究，在过去的4年间，在团队内50人以上的前后，用2700只以上的老鼠进行了23次实验(指今年9月在《细胞研究》杂志上发表的论文)， 关于肠道菌群和神经疾病的学说并不是他们首先提出的，但他们进行了实质上非常重要的机制研究。

耿美玉表示，12月26日，他们已经向国家药监局提交了“有条件上市”要求的大鼠104周致癌毒性试验结果，结果显示大鼠没有致癌的风险。

上海绿谷制药有限公司预计今后投入30亿美元，将于2024年完成国际多中心临床试验，并于2025年完成新药全球注册申报，公布支持“九期一”发售后的现实世界研究、国际多中心三期临床研究“绿色记忆”扩大、适应证研究和机制详细研究等。

文/崔爽

编辑/倪家宁