中牧兰州药厂布病疫苗车间_ 中牧股份回应兰州兽研所布病事件:疫苗生产车间的停产,不会对公司经营和财务造成重大影响

中牧兰州药厂布病疫苗车间

2019年12月26日晚上22点左右,甘肃省卫生健康委员会网站发布了《中国农科学院兰州兽研所布鲁氏菌抗体阳性事件调查处分情况通报》(以下简称“通报”)。 其中,以国家、省市专家为中心的调查小组指出,对与中国农业科学院兰州兽研所(以下简称“兰州兽研所”)相邻的中牧兰州生物制药厂进行了全面调查。 专家认为,2019年7月24日至8月20日,中牧兰州生物药厂在兽用布鲁氏菌疫苗生产过程中使用过期消毒剂,发酵罐尾气排放灭菌不完整,载带菌发酵液尾气形成含菌气溶胶,生产时间带主要为东南风,兰州兽研位于中牧兰州生物药厂下风 本次人体吸入和粘膜接触抗体阳性,兰州兽研认为发生布鲁氏菌抗体阳性事件的意外偶发事件,是短时间内发生的暴露。

上述“举报”中提到的“中牧兰州生物药厂”是中牧实业株式会社(以下简称“公司”)的分公司兰州生物药厂(以下简称“兰州工厂”)。 公司非常重视这一事件,成立了特别工作组,在兰州厂了解具体情况,开展了现场监督工作。 经公司核对,相关情况报告如下

一、布鲁氏菌病疫苗和兰州厂基本情况

(1)布鲁氏菌病疫苗介绍布鲁氏菌病(以下简称“布病”)是以布鲁氏菌感染家畜为主的人兽共患病。 目前该病的主要预防控制手段是弱毒生存疫苗免疫。 兽用布病疫苗主要有A19疫苗、S2疫苗等。 S2疫苗主要通过注射或口服接种免疫牛、羊、猪、鹿等动物,安全、免疫效果好的A19疫苗对牛的免疫效果明显优于S2。 从数十年的使用情况来看,S2疫苗和A19疫苗安全有效,在布病预防管理中发挥了重要作用。

经过对重点地区动物的免疫控制,全国家畜间预防感染取得了显着效果,2018年报告的发病动物数比2015年减少39%,感染监测阳性率比2015年减少55%。

(二)兰州厂生产布病疫苗概况兰州厂是我国首家成立的兽用疫苗生产厂之一,是国内强制免疫疫苗定点生产企业,具有行业行政管理部门签发的兽药GMP证明书、兽药生产许可证,主要生产口蹄疫疫苗、布病疫苗等兽用生物制品。 兰州工厂生产的布病疫苗有A19 (兽药生字280017010 )和S2 (兽药生字280017011 ),以S2为主。 2019年兰州厂布病疫苗经质量检测5批,检测合格。

2018年兰州工厂布病疫苗产品销售量7067万头,营业收入724.19万元,占2018年公司营业收入的0.16%。 2019年1月~9月,兰州工厂累计销售布病疫苗产品6127万头,实现营业收入742.98万元,占公司2019年前第三季度营业收入的0.25%。

二、调查情况和影响公司的兰州兽研所部分人检测出布鲁塞拉抗体阳性事件后,为了查明原因,以国家省市的专家为中心的调查小组调查了与兰州兽研所相邻的兰州工厂。 公司十分重视此事,要求第一时间安排兰州厂布病疫苗生产现场停产,兰州厂全力配合调查队开展工作,查明事故原因。 公司成立的专业团队在兰州工厂掌握具体情况,开展现场监督工作。

据公司核查,2019年7月24日至8月20日,兰州工厂布病疫苗生产现场在生产中使用过期消毒剂,发酵槽生产废气灭菌不完整。 这次事件是意外的偶发事件,短时间内就出现了。

目前公司系统内其他兽用生物制品厂不生产布病疫苗。 兰州厂除布病疫苗生产现场停产外,其他疫苗产品生产正常。 公司预计兰州工厂布病疫苗生产现场停产不会对公司的生产经营和财务产生重大影响。

三、公司继续采用的措施公司一直重视兽用生物制品的安全生产。 “举报”指出兰州工厂使用过期消毒剂的,公司采取以下措施

(一)严格执行“举报”要求,以兰州工厂为责任主体,布病疫苗工厂为重点,立即对全厂全面检查《兽药生产质量管理规范》,全力审查,完成后续工作,切实履行相关责任。

(二)立即向公司系统内兽用生物制品厂大规模调查生物安全风险,迅速处理风险风险,坚决防止此类事件的再次发生。

(三)认真审查兽用生物制品厂原材料采购、引进、使用等环节,进一步健全管理制度,规范管理流程,防止管理漏洞。

(四)加大科普教育力度,加强工厂职工生物安全防范知识培训,加强职工风险防范意识,进一步完善和落实安全生产责任制。

四、重要提示是“保护动物安全,热爱人类健康”是公司一贯的企业宗旨,公司吸取此次事件的教训,举一反三,持续提高生产管理水平。

目前兰州工厂布病疫苗生产现场已实施停产、检验、整改,经行业主管部门检验后,根据情况进行生产安排,公司将根据事件进展情况及时公告。

公司认真注意到公司指定的信息公开媒体是“上海证券报”和上海证券交易所的网站( www.sse.com.cn )。 公司发表的信息以上述指定的报纸和网站上登载的公告为准。 多数投资者合理投资,注意投资风险。 在此公告

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