无并发症流感患者的临床研究表明,症状出现后48内治疗奥司他美( oseltamivir,商品名达菲)具有临床和病毒学效益。 对重型流感患者的观察研究已表明,早期应用达菲可以降低病死率,缩短住院时间。 H5N1流感患者通过达菲治疗可以降低死亡率。 尽管没有临床证据,数字权威仍然推荐特敏福在重型流感中的含量加倍。
为探讨达菲对重型流感患者的有效性,东南亚传染病临床研究合作组开展了双盲、随机对照研究。 该研究在印度尼西亚、新加坡、泰国、越南13家医院进行。 ≥1岁,诊断为重型流感入院患者入院。 随机口服两倍量的达菲( 150mg,一天两次)儿童换算成相当量)和标准量( 75mg,一天两次)儿童换算成相当量)两组。 在第5天采集的鼻子、咽拭子上进行流感RNA的逆转录聚合酶链反应( reversetranscriptasepolymerasechainreaction,RT-PCR ),检测出病毒学状态。
326名患者入团,246名( 75.5% )
治疗5 d结果表明两组RT-PCR阴性患者比例相似:双给药组115/159 ( 72.3%)vs标准给药组105/154 ( 68.2% ) . 差异为4.2%; P=0.42。 根据病毒类型/亚型、年龄、随机分组前病程进行亚组分析,未见病毒清除率差异。 两组病死率相似:双给药组12/165 ( 7.3%)vs标准给药组9/161 ( 5.6% )。 双剂量和标准剂量组吸氧中位天数(3 vs 3.5 )、重症监护中位天数( 4.5 vs 5)和机械通气中位天数( 2.5 vs 8)无显着性差异。 耐性没有明显的差别。
该研究表明,对于因重型流感住院的患者,即使达菲的量加倍,与标准量相比,也不能给患者带来更多的临床和病毒学利益。
参考文献: Britih Medical Journal