苏州科创板上市的公司_ 泽璟制药科创板上市获受理 核心研发或难破原研专利

泽璐制药斑秃治疗新药获得认可的临床重要氘代药物的研究开发未来，很难打破原有的研究专利

据《科学创板日报》(上海、记者徐红)报道，国家药监局网站报道，苏州泽璐生物制药株式会社开发的盐酸jack chack乳膏最近获得临床认可，预计将适应证开发成轻度脱发和轻度过敏性皮炎。 这也是继辉瑞( Pfizer )的PF-06651600张之后，国内第二大获得认可的临床脱发治疗药物。

辉瑞PF-06651600片为口服酸激酶( JAK3)抑制剂，是今年3月在国内批准的临床，适应证用于≥12岁重度脱发患者的治疗(包括全脱发)。

(资料来源:公司招聘说明书)

公司于2019年下半年提出多纳非尼线治疗晚期肝细胞癌的上市申请，2020年完成多纳非尼线治疗晚期直肠癌的ⅲ期临床试验，根据ⅲ期临床试验结果提出NDA申请(新药上市申请)，2021年用多纳非尼线治疗局部晚期/转移性放射性碘难治性甲状腺癌， 外用重组人凝血酶治疗外科手术渗透止血的ⅲ期临床试验，预计提出NDA申请。

氘化药物的开发:未来的专利壁垒难以突破或变大

泽胡安制药也是继Concert和Auspex(2015年被仿制大型TEVA收购)之后世界第三位的重氢化药物公司。 氘化药物又称重药、氘化药或氘化药，是将药物分子上特定代谢部位的碳氢键( CH )转换成碳氢键( CD )的药物。 与非重氢化母药相比，重氢化药物具有治疗效果更好、药物性质更好、用药频率降低、不良反应发生率更低等优点。

自2008年至今，重氢化药物已经上市，临床ⅲ期的研究有很多。 Auspex和Concert共同开发的氘代苯乙烯丁二烯橡胶(商品名: Austedo )于2017年4月被FDA认可，是世界上第一个氘代药物。 在国内市场上，除泽璐制药外，成都海创药业有限公司、泰基鸿诺、正大晴等企业也配备了重氢化药物。

泽芳制药的现有产品线中，多纳非尼、杰克替尼、奥卡替尼为氘代产品，相应的氘代原研究药为索拉非尼(拜耳)、JAK抑制剂Momelotinib (吉利德)和EGFRT790M抑制剂奥西替尼(阿司匹林)。

近年来，重氢化药物引起了制药业的广泛关注，成为新药开发的捷径，但市场对未来研究开发的前景也感到不安。

“近年来，许多国际制药企业开始采用重氢化技术开发新药，如辉瑞、nova、默克、阿斯卡、罗氏、礼来、百时美施贵宝等，其优点在于药物开发风险低、药性高，但将来重氢化药物将不再可行。 原研专利的保护越来越严格，专利的突破越来越困难”一级市场投资者对记者说。