无导线起搏器上市_ 无导线心脏起搏器获批后实现“零时差”加速获益中国心律失常患者

2019年10月25日——首届入博会明星医疗器械展示品——世界最小体积的起搏器——美敦力Micra经导管嵌入式无导线起搏器宣布将在下月举行的第二届中国国际进口博览会上正式在国内上市，并在我国广泛心律失常患者中得到临床应用。 与传统的起搏器治疗相比，Micra的体积只有维生素胶囊的大小，体积比传统的起搏器减少了93%，重量只有约2克。 它可以微创地植入心脏，无导线，无囊袋，患者甚至感觉不到他的存在。 Micra虽然小，但寿命长达10年以上，也能应对1.5 T/3.0 T全身核磁共振扫描检查。 Micra上市为我国心动过缓患者提供了微创高效治疗的新选择。

患者的治疗需求必须得到满足，MICRA需要传统的治疗方式

心率慢或不规则总称心率缓慢，通常心率不超过每分钟60次。 在这种心率下，正常的活动或运动时，不能将足够的血液输送到人体。 起搏器有助于改善患者的心脏功能，使心脏定期抽血，保证患者的活动和各器官的新陈代谢需要。 移植起搏器可明显减轻头晕、头晕、晕厥等症状，显着改善术后生活质量。

据国家心血管病中心、中国医学科学院阜外心血管医院、中国医师协会心率学专业委员会主任委员张骅教授介绍，Micra的领导起搏器未被正式认可，首次入博会引进的医疗科技成果“零时差”迅速转变为广泛的国内患者服务推动力，开放了入博会的外溢效应 与普通的起搏器不同，Micra起搏器可以不使用电极线进行起搏器治疗，心脏移植后附着在心脏内壁，末端可以发出电脉冲起搏器心率，开创了我国心律失常治疗领域的无引导起搏器时代。

据介绍，无代码起搏器手术全程约30分钟，移植成功率非常高，患者术后恢复情况也好于传统手术方式，2天左右就能恢复日常工作生活，微创手术方式和传统起搏器手术移植给患者带来皮下囊袋痕迹和手术创伤， 成为默认心律失常患者心脏健康的“隐身护卫”，在减轻患者疾病的同时，大幅提高患者的生活质量，充分体现了无代码起搏器疗法给患者带来的巨大医疗好处。

携手进入博会，MICRA开创了我国心律失常治疗的新时代

Micra作为美敦力首次在入博会上的“明星展品”之一，通过入博会溢出效应，首次在入博会后仅1个月就在海南博鳌超医院实现了中国首次市场化应用。 2019年6月11日，Micra经国家药品监督管理局创新医疗器械专项审查程序，获得临床应用许可在国内上市。 将于2019年11月7日在第二届进博会正式发售，打开中国心律失常治疗领域没有导线的起搏器时代。

四川大学华西医院、中华医学会心电生理和起搏主任委员黄德嘉教授介绍，博会建设的医学科技引进平台和国家一系列健康中国政策方针的制定极大地鼓舞了心血管医师的学习热情。 学会鼓励心脏科医生积极尝试创新医疗技术手段，继续教学平台完善相关手术学习曲线，尽快推广无导线起搏疗法。 在改革开发逐渐深化的新时代、新的道路中，心血管领域的医学专家们利用进入博会的契机，呼吁新使命、新疗法、新技术，为人们的身心健康、实现“健康中国2030”的愿景作出贡献。

进博会开设了Micra等先进医疗科学技术应对中国患者需求的窗口。 美敦力是世界医疗科技领导人之一，三十多年来与中国合作，坚持用医疗科技“减轻疾病、恢复健康、延长寿命”企业使命，未来继续携手博会这一开放平台，深入耕耘中国，积极引进创新科技满足本土疾病治疗需求，完全解决问题