12月2日,青岛海关、济南海关和山东省药品监督管理局共同签署了《加强进口医疗器械监督管理合作备忘录》,三方决定在加强进口医疗器械监督管理方面开展全面合作,建立全方位紧密合作机制。
日,青岛海关党组成员、副关长朱兆银、济南海关党组成员张艺兵和山东省药品监督管理局任绍彦副局长代表三方签署合作备忘录。
本次合作备忘录签署遵守“密切合作、优势互补、资源共享”原则,建立联防联盟、应急处置、信息共享、合作监督管理、科技交流等工作机制,全面提高进口医疗器械的质量安全保障水平。
下一步是三方共同建立质量安全风险监测体系,开展风险信息交流共享,加强进口医疗器械注册出入境检验监督管理缺陷召回等过程中的紧密合作,检验机构监测不合格信息,进口检验不合格案件国内外风险警报伤害召回案件消费者索赔通报等进口医疗器械质量
同时开展风险信息研究判断,早期发现风险风险,早期沟通,早期判断,早期预警,早期处理,共同维护消费者利益。 探索山东省进口医疗器械风险监测要点,推进进口医疗器械质量安全风险监测、风险研究判断及风险信息采集的联合执法合作,开展联合审计,规范进口医疗器械市场秩序。 实现共同调查,对政策执行、企业意见等进行共同调查,提出意见。
同时,推进共同事务方案,加强跨部门案件调查联动合作,建立进口医疗器械违法、违规案件共同处理机制,加强行政执法和刑事司法链接,严厉打击走私,补充老进口医疗器械违法犯罪行为。 加强联合处理,开展联合处理进口医疗器械相关社会热点问题的联合培训和科技交流,充分发挥三者各领域政策、信息和专家技术资源等优势,加强科研与技术合作,开展技术交流,不断提高技术水平和工作能力。
三方签署《合作备忘录》标志着三方合作进入新水平和新水平,三方共振频率相同,共同努力全面提高进口医疗器械质量安全保障水平,开创进口医疗器械监管新局面。
(齐鲁晚报齐鲁壹时记者王小蒙)
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