疫苗的采购配送_ 七地试点疫苗追溯,明年3月底实现上市疫苗全程可查

12月12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委员会办公厅共同发布《关于建设疫苗信息化可追溯系统的通知》,表明到2020年3月31日为止,全国各地必须建立疫苗信息化可追溯系统,实现所有出厂疫苗的全过程

疫苗信息化可追踪系统是指疫苗上市许可人/生产企业、配送公司、疾病预防控制机构、接种公司、监督部门等疫苗追踪参加者,通过信息化手段追踪、追踪疫苗的生产、流通、使用等各环节的信息的有机整体。

疫苗信息化可追溯系统由省级免疫计划信息系统、疫苗信息化可追溯系统、疫苗可追溯服务平台和监督管理系统等多个部分组成。 据《通知》报道,各省卫生健康部门负责建立省级免疫规划信息系统,通过该系统验证本省内疫苗采购入库信息,并依法实现本省疫苗流通、库存、预防接种等上溯及信息的记录。 上市许可人承担疫苗信息化可追溯系统建设的主要责任,按照“物1、物1、物1”的原则,对生产出的疫苗进行编码,提供疫苗各级包装单元的生产、流通可追溯性数据的国家药监局对疫苗追踪协同服务平台的建设 将省级免疫计划信息系统与疫苗信息化跟踪系统相连,综合疫苗生产、流通和预防接种全过程跟踪信息的国家药监局和各省级药品监督部门分别建立了国家和省级疫苗信息化跟踪系统,跟踪系统包括日常监督、风险管理、产品召回、应急处理等

《通知》是北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试验性完成疫苗信息化溯源系统建设,2019年12月31日前完成与协同平台的联系,2020年1月31日前按照规定完成本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种的全过程 未参加考试的地区应加快追溯系统的建设。 截止到2020年3月31日,全国各地应建立疫苗信息化可追溯性系统,实现所有上市疫苗的全过程作为可追溯性系统,确保疫苗的最小包装单位作为可追溯性系统。

记者在最近国家药监局领导召开的2019智慧监督创新大会上,了解到疫苗信息化可追溯性系统完成后,发货许可人在生产疫苗之前,需要在协同平台进行备案,经过审查后,疫苗进入生产线,是唯一的可追溯性代码 批量、有效期等信息相关联,本阶段发生的相关数据上传到疫苗信息化可追溯系统,通过协同服务平台传递给各省级疾病管理系统。

省级疾病控制部门收到疫苗后,可与自身系统的疫苗跟踪信息进行比较,扫描编码入库。 后续疫苗的出库信息、分发数据、市县级疾病管理部门和接种场所的流通信息和使用信息统一集成到省级免疫计划信息系统中,通过协同平台转移到疫苗信息化可追溯性系统中。

“一种疫苗从企业的生产、编码流通到各级疾病控制中心,最终能够全方位、全过程地跟踪接种者个人”负责协作平台建设的天创科技信息有限公司的王冲社长表示,系统完成后,公众可以在协作平台、 通过国家药监局“中国药监”APP、“e药云搜索”APP等官方渠道查询疫苗批次、包装规格、有效期、批次发行、流程等信息,随时随地检查,安心服药。

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