本次谈判进入部分共有150个品种,70多家企业参加。
11月13日,中国证券报记者发表之后,国家医疗保险局组织新的医疗保险药品准入谈判还在进行中。 这是继全国采集之后,今年医药业和投资者关注的另一件大事。 本次谈判进入部分共有150个品种,70多家企业参加。
迄今为止,出现了新国家的医疗保险目录。 这是国家医疗保险局成立以来首次全面调整医疗保险目录,自2000年第一版目录使用以来首次全面整理。
150种“短兵相接”
国家医疗保险局相关人士向中国证券报记者报道,对专利药、垄断生产药等昂贵的特殊药品,与药品生产经营企业以谈判方式定价已成为国际惯例。 从2017年开始,在国家一级发布了多个文件,开始探索开展医疗保险药品谈判。
新的医疗保险目录分为正常准入和谈判准入两大部分。 比起通常的准入部分的调整,谈判准入部分更关注市场。 谈判准入主要针对被垄断或专利期保护的昂贵药物。 谈判成功后,药品将列入国家医疗保险乙类目录。
今年8月,最新版医疗保险目录发表,将128个药品纳入谈判准入范围。 除了7个药品放弃谈判外,还有121个药品列入了这次的谈判清单。
除了2017年人社部组织谈判成功的31个品种的更新谈判外,此次谈判约有150个药品。 这些药品多为创新药,临床价值高,但价格高或对医疗保险基金有很大影响的专利垄断产品,治疗领域主要涉及癌症、少见病等重大疾病,如丙型肝炎、乙型肝炎、高血压、糖尿病等。
列入医疗保险目录产品释放效果明显,曾产出数十亿元以上的品种。 以抗癌剂海塞钦为例,2017年国家医疗保险谈判中价格下跌率达到65%,2018年销售增长率达到259%。
据国家医疗保险局相关人士透露,此次参与医疗保险的谈判按病种进行,11日进行肝病类药物的谈判,12日下午进行降血糖和肿瘤类药物的谈判,13日主要谈判了引人注目的星形抗癌剂PD-1。 每天上午下午谈判两次,一次约有20家制药企业。
谈判方式结合了投标谈判和价格谈判。 投标交涉未设定最低价格,企业提出各自价格,提出最低价格的品种入选。 但多数品种采用价格谈判方式,国家医疗保险局先定最低价,企业报两次,两次均超过最低价15%的报价。
据中国证券报记者报道,降血糖药物自愿降价90%,但谈判尚未成功,是a股公司的新型主力品种。 这从侧面说明了想加入医疗保险目录的降糖药必须大幅降价。
据业内人士透露,根据2017年和2018年两次谈判的经验,谈判主要是以临床需求为基准选定谈判品种这一原则为中心进行的,根据疗效价值来评价支付标准的“大数据”,参考了支持专家智囊团决策的国际经验,进行定量评价的方法
谈判价格如何决定
过去20年,医疗保险作为国内医疗市场的单一最大买主,决定了国内医疗市场的70%。 但医疗保险从来不负责药品的购买、谈判,没有谈判能力。 国家医疗保险局自2018年5月31日挂牌以来,以抗癌剂国家谈判和组织“4 7”全国数量购买,旨在驱逐低价、低效率的药物更换高质量的药物。
本轮医疗保险谈判的准备工作于8月开始。 国家医疗保险局于8月20日发布128个拟谈判品种后,立即于31日召集拟谈判品种的生产企业举行沟通会,要求企业谈判意愿。
9月初,国家医疗保险局召集临床专家,按不同作用机制对谈判品种进行分类,与同类品种进行比较,确定创新药评分规则,总分为15分,分别从产品临床疗效、患者利益等方面进行评分。 从评分情况来看,大多数品种的分数在10分左右。 这说明整个药物创新水平不高。
9月底,国家医疗保险局开始收到有谈判意向的企业发来的资料,包括该品种的市场价格、赠与价格、销售量数据、药品基本数据、适应证、对医疗保险基金预算的影响分析等,以及最重要的企业意向支付价格。
国家医疗保险局对如何确定最低价格很谨慎,为此参考了两组不同估算渠道的专家的意见。
9月底,国家医疗保险局召集了39名药物经济学推测专家进行了讨论。 39名专家中,除一位领导和两位副领导外,其馀36名专家每人分为4个品种,进行药物经济学估算,按品种计算合理的谈判价格。
10月17日,国家医疗保险局召集了来自全国的11名估算专家,他们也是各地医疗保险基金的估算管理专家,在实践层面有经验,主要根据各品种的适应证,关注这些品种对医疗保险参与者人数和基金的影响变化,计算出各品种的谈判价格。
10月底,推算专家对推算出的每个品种写5000字左右的产品分析报告书。 国家医疗保险局根据上述两组专家估算的不同谈判价格,最终提出中间价格。
许多大品种有望入选
从目前的情况来看,许多大型制药企业的主力品种有望入选。 例如正大晴天,丽珠集团,恒瑞医药。
2018年5月,正大晴天安罗代尼经国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗过去至少2种系统化疗后进展或复发的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。 安卓替尼是该公司根据国际研发过程和标准开发的第一批创新分子药物,有望再次进入医疗保险目录。
丽珠集团的阿米拉唑比以往的胃药有优势,一是抑制胃酸的活性更强;二是代谢型患者没有个人差异;三是副作用少。 该品种也有望列入医疗保险目录。
罗氏有治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶药安圣莎和乳腺癌创新靶药帕切科2种辉瑞,有乳腺癌重磅药物爱博新、风湿药尚杰、治疗类风湿性关节炎和强直性脊柱炎的生物DMARD药物利益3种。
值得注意的是,修美乐自主降价应对这次医疗保险谈判。 修美乐由艾伯维开发,自2002年上市以来连续7年居世界最畅销药物排行榜首位,2018年世界销售额达到204.85亿美元。 虽然被封印为“药王”,但在中国市场的渗透率并不高。 这与高昂的价格和被认可的适应症很少有关。 今年以来,修美乐从每支7600元下降到3160元,减少了近6成。 很多业界人士认为修美乐降价是为了列入国家医疗保险目录。