质量以设计创新为基础发展
药友制药八十年来建立了民族工业的荣誉和梦想
药友制药本部
药友制药创办团队
药友七十年代散剂生产现场
药友制药智能的生产车间
药友制药研发中心
药友制药智能工厂
药友制药巨头国际化与产业化综合基地
窗户明亮,干净,有鸟语香味,忙碌有秩序,给第一次来药友制药总部访客的第一印象。 这个工厂已经投用了15年,但是一点也没有出现“老态”和“倦怠感”,反而发散了现代企业的时尚活力。
打开国际化视野提高全产业链质量控制水平
“15年来,工厂保持清洁有序,药友精益管理和精心维护的结果,”药友制药副总裁詹红燕自豪地说。
据介绍,药友制药多年来不断引进优秀绩效管理模式,推进FOPEX优秀运营管理,按照国际先进的质量管理规范,建立复盖研发、生产和销售的药品全生命周期质量管理体系,全面提高药友制药全产业链的国际化水平。
“质量来源于设计,设计先行是很重要的,研发小组在初步设计产品时考虑质量目标,围绕目标进行处方技术和质量标准的全面设计。”詹红燕说。
以“质量来源于设计”为理念制定的药品全生命周期生产系统,得到了药友制药管理者的同意。 这种管理模式成为药友制药创建全球性工厂的内在保障,坚实有效。
其实,2017年,药友制药提出了以全球化、规模化、智慧化、绿色化为目标的“世界性工厂”。
在建设过程中,药友制药跨行业全球化制造,从顶层设计水平加强工程项目研究。 从产品的生产稳定性、可靠性引进先进的生产设备和生产技术。 自动化与信息化的深度相融合,通过数据流消除信息孤岛,接近工业。 将来,5G技术、工业大数据技术相结合,实现智能制造和连续制造。 工厂建设提倡生产安全和可持续绿色发展理念,采用更清洁的能源,降低碳排放。 建设工业废水回收循环系统,实现生活用水和生产废水的零排放。
目前,药友制药原料药在美国FDA、EUEDQQM、日本厚生省PMDA等获得cGMP认证的制剂领域,药友制药中国首家处方制剂成为加拿大cGMP认证的制药企业的固体制剂生产线在全国为数不多,成为西部首家获得美国cGMP认证的企业。
面对新时代背景下的机遇和挑战,药友深入当地仰望星空,为药友制药的发展埋下了新的工资。 药友制药会长刘强表示,将来,药友制药将按照前辈“医药永远自给,药学天天昌明”的信仰,加快产品创新,加快全球工厂建设,引领创新精神、工匠精神,聚焦难治之病。 从临床需求出发,通过仿制结合,推进复杂制剂的开发创新,使全球患者使用中国产的高质量药品,与发达国家标准一致,食用性价比高的药品。
八十年,在研路蓝线领导国内
听说过“头痛粉”吗?以疗效好、价格低着称,至今仍是重庆人家庭需要的良药之一。 和蛔虫专用的宝塔糖一样,来自药友制药。
低价使制药公司利润困难,为什么要继续生产?
药友制药社长吴丹命名为“药友”,是聚集药学界精英,向患者求药的良友。 从创立当初就开始关注患者对他们真正的需求。 头痛粉多年不获利,头痛粉很受老年人欢迎,至今还没有停产”。
头痛粉的持续生产是药友制药“从患者出发”这一文化传承的缩影。 回眸药友回顾了80年的历史,药友制药一直说:“真诚团结,以自力更生的最高精神原则,谋求医药永远的自给,求药学的每一天昌明,分担建国复兴的工作。” 他的创立精神鼓励世代药友为健康事业不懈追求。
80年前的中华大地硝烟弥漫,民众在炮火、疾病、饥饿中饱受折磨。 80年前的中国现代制药工业几乎很穷,有待于停业。 碘酒、红药等基础药品依赖从海外进口,氨基磺胺、抗生素等药品只能由国际红十字会捐赠。 这一场面深深刺激了李隆盛、朱廷儒等十多位华西协和大学师生的爱国心。
为了满足国内药物的需求,支援抗战线伤员的救护活动,十几名志愿者决定参加救国救民热潮,1939年成立了药友制药厂,踏上了实业救国之路。 药友生产的铁血肝精片、胃力生、回必灵、三灵、斯可新等药品相继问市,夺回了无数军民的生命。
1949年新中国的建立照亮了民族工业的发展道路。 刚经历硝烟洗礼的药友积极响应党和政府的呼吁,迅速恢复生产,满足西藏解放、抗美援朝等药品使用的需要。
现在,经历了1955年公私合营企业和1997年重庆首次国企改革的药友依然继承了工厂的宗旨迅速发展,工厂区挂载的“产品在我手里,质量在我心里”的标语,曾经为百岁高龄创始人石孝全流下了喜悦和泪水。
“没有理想的企业很难走远,所以药友总是记住初心,随着时代的节奏,不断创新,接受新技术,开发出更多的药品,满足人们越来越多的健康需求。”吴丹说,“比如乙型肝炎这个特殊领域,我们引起了很多的关注
2014年世界卫生组织公布的数据显示,中国约有7400万乙肝病毒携带者,数量占世界的三分之一。 每年死于乙型肝炎肝硬化、肝癌的患者约26万人。
药友制药根据患者的需求,致力于肝病领域的药物开发。 治疗肝病的基础药阿托莫兰于2009年5月被国家科技部列入国家火炬计划项目。 同时,该产品除注射剂外,还开发了国内首款谷胱甘肽口服制剂,为患者的治疗和长期使用提供了多种药品选择。
药友制药自主研制的ANDA产品恩替卡韦片(慢性乙型肝炎患者第一线抗病毒药)在国内通过仿制制药的一贯性评价,今年获得美国食品药品监督管理局( FDA )认可。
药友制药开始的翡翠丝带肝病护理协会,为全社会多次开展肝病护理公益活动,传播肝病的预防和护理知识,为广泛的肝病患者提供精神和物质水平的援助……
八十年来,只要坚持制药者的理想,把患者的需求放在第一位,药友制药就焕然一新,在全国医院销售排行榜中排名第十八,亲眼目睹了中国医药工业的发展史。
创新引领发展规划的“药学每日昌明”
在“健康中国”战略指导下,我国越来越重视医药研发创新,鼓励多项创新的政策给中国医药行业带来了加快创新变革的重要时期,药友这一老字号也承担了新的使命。
药友制药执行总裁张彦说:“创新存在风险,周折,艰难,但愿药友积极接受新的变化、新的技术,与世界顶尖的科学室合作,共享风险,实现创新。”
药友制药通过建立由技术评价、技术研究、技术应用、技术开发管理等多个环节组成的技术研发体系,实现了技术研发体系和全球药品研发主流体系。 建立了微通道连续反应、杂质分离与合成、高难度注射剂、缓释给药系统等几个创新平台。 独立掌握世界上首种剂型纳米乳冻干制剂,研制出具有靶向改善微循环作用的治疗药物注射用前列凝胶干乳剂。
实际上,在开发注射用前列的冷冻干燥乳剂之前,药友制药生产该药的普通试剂,已获市场认可,但注射该试剂会使患者感到剧烈疼痛。 为了减轻患者的疼痛,药友制药走上了长期的研发道路。
经过十多年的研究,药友制药将纳米乳剂技术与冷冻干燥技术相结合,为解决药物稳定性、维持药物治疗活性和靶向释放提出了创新的解答,避免注射时血管肿痛,满足其类似产品应满足的0-5℃贮藏运输等苛刻条件,为临床应用提供更安全的产品,国内空白
这一系列措施,使药友制药在产品创新道路上稳步前进。 2016年,药友制药首次自主开发的ANDA制剂产品文拉法辛片在美国上市。 2019年,药友制药自主研制的ANDA制剂产品盐酸类亮氨酸肠溶胶囊恩替卡韦片经美国FDA批准上市。 成立国内首个“冻干制剂开发国家地方联合工程研究中心(重庆)”,负责多个国家“863”项目和国家重大新药创制科技专业,完成国家发改委、国家火炬计划和市级科技创新项目20多项,累积申请专利125项,参与国家/行业标准的制定,为中国医药行业的提高和发展作出积极贡献
叶心芳的照片由药友制药提供
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药友制药是一家集API与制剂研发、生产、销售于一体、拥有完善医药产业链的集团化制药企业。 经过80年的发展,药友制药发展成了国际化的国家级重点高新技术企业。
药友制药致力于贯穿国内外医药市场壁垒。 原料药通过美国FDA、EUEDQQM、日本厚生省PMDA等cGMP认证,主要原料药产品75%以上销往美国和欧洲市场,其中克林霉素系列产品已经成为美国市场的最大供应商。 制剂领域从德国、意大利、日本、美国引进先进的制剂生产线和生产技术,中国首家处方制剂成为加拿大cGMP认证制药企业的固体制剂生产线在全国为数不多,成为西部首家获得美国cGMP认证的企业。
药友制药连续10年成为“中国化工综合实力百强企业”,多年连续获得“重庆市工业企业五十强”称号的“全国五一劳动奖状”、“全国劳动者之家”、“全国劳动关系协调企业”等荣誉,被国家食品药品监督管理总局授予“守诚力”品牌企业称号的重庆市委