体系_ 疫苗信息化追溯体系建设“时间表”发布

12月12日，国家药监局宣布，到2020年3月31日为止，应在全国各地建立疫苗信息化溯源系统，将所有市售疫苗的全过程作为溯源系统实现。

根据国家药监局和国家卫生健康委员会办公厅同日联合发布的通知，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行完成疫苗信息化可追溯系统建设，2019年12月31日前完成与协同平台的联系，2020年1月31日前按照规定在本省(区、市) 将内的疫苗生产、流通和预防接种全过程的可追溯性信息提供给协同平台，达到疫苗可追溯性要求。 鼓励其他有条件的地区参加考试。 未参加考试的地区应当按照本通知的要求加快上溯及系统的建设。 截止到2020年3月31日，全国各地应建立疫苗信息化可追溯性系统，实现所有上市疫苗的全过程作为可追溯性系统，确保疫苗的最小包装单位作为可追溯性系统。

疫苗信息化可追踪系统是疫苗上市许可人/生产企业、配送公司、疾病预防控制机构、接种公司、监督部门等疫苗追踪参加者，通过信息化手段追踪、追踪疫苗生产、流通、使用等各环节信息的有机整体。

据介绍，国家药监局负责疫苗跟踪协同服务平台(以下简称协同平台)的建设，在疫苗信息化跟踪系统中发挥“桥梁”和“中枢”的作用，将免疫计划信息系统与疫苗信息化跟踪系统相连接，生产疫苗， 为集成流通和预防接种全过程跟踪信息的疫苗信息化跟踪系统提供地址分析服务，实现疫苗全过程跟踪服务。

各省级卫生健康部门建立了符合疫苗信息化跟踪标准的省级免疫规划信息系统，与协同平台相连。 上市许可人承担疫苗信息化可追溯系统建设的主要责任，基于“物一、物一、物一”原则构建疫苗信息化可追溯系统，与合作平台相连。 疫苗配送机构应当按照疫苗储存、运输管理的要求，在完成疫苗配送业务的同时，根据合同约定向委托人提供追溯数据。