蓝帆医疗收购瑞士心脏瓣膜企业NVT，进入结构心脏治疗领域

8月2日晚，蓝帆医药有限公司(以下简称“蓝帆医药”，002382。深圳)宣布有意收购瑞士导管心脏瓣膜研发生产企业新瓣膜技术(以下简称“NVT”)100%股权，收购及后续增资总对价为人民币13.9亿元。此次收购将有助于蓝帆医疗进一步拓展心血管领域高价值耗材的产品线，带来一款轰动一时的医疗器械产品——国际技术前沿——经导管主动脉瓣置换系统(TAVR)，进入微创介入结构性心脏病治疗的大有可为的领域。

迄今为止，蓝帆医疗在心血管/心脏病治疗设备领域的产品布局已经从心脏支架、药物球囊和左心室辅助设备(人工心脏)延伸到结构性心脏病赛马场，拥有更丰富、更完整的产业地图和更清晰的心血管领域跨国平台公司形象。

TAVR，未来主动脉瓣疾病的主要治疗力量

根据蓝帆医疗公告，NVT是一家专门从事心脏瓣膜领域的医疗器械公司。其核心产品是TAVR艾莱格拉系统，主要治疗主动脉狭窄。

主动脉瓣是控制血液流入和流出心脏的四个瓣膜之一。它位于左心室和主动脉之间，起着瓣膜的作用。当关闭时，它阻止主动脉血液回流到左心室。打开时，它与心脏合作，将血液从左心室泵入主动脉。如果主动脉瓣有病变和功能异常，会引起血液回流，进入主动脉的血流会减少，导致身体供血不足。轻度的人会感到疲劳、眩晕、心悸、行动受限、严重心力衰竭、晕厥、心源性休克，甚至猝死。

主动脉瓣狭窄是世界上最常见的心脏瓣膜病之一。在65岁以上人群中，主动脉瓣狭窄的患病率达到7%左右。从出现严重主动脉瓣狭窄症状开始，患者的两年平均生存率为50%，而五年平均生存率仅为20%，具有较高的发病率和死亡率。当出现严重症状性主动脉瓣狭窄时，需要进行瓣膜置换治疗。随着全球人口的老龄化，患病人数仍在迅速增加。

Tavr(经导管主动脉瓣置换)，即经导管主动脉瓣置换，是治疗主动脉瓣狭窄的革命性最新技术，也是介入心脏病学中最快速先进的技术之一。TAVR是一种微创瓣膜置换手术，不需要开胸手术，通过血管通路将人工心脏瓣膜输送到主动脉瓣区，由介入导管技术打开，从而完成瓣膜置换，恢复瓣膜功能。

TAVR

在TAVR出现之前，许多主动脉瓣狭窄的病人选择有限。外科主动脉瓣置换术(SAVR)被认为是最好的选择，但是大多数患者的外科风险太高，他们会因为不能忍受开胸手术而死亡。

SAVR

TAVR是本世纪出现的一种微创介入疗法。许多大型多中心前瞻性随机对照研究和临床注册研究证实了其安全性和有效性。与传统的需要开胸手术的SAVR疗法相比，TAVR作为一种新的手术方法有许多优点:1)其疗效相当于SAVR手术；2)介入手术创伤小，安全性高，应用范围广；3)手术的复杂性低于SAVR，受欢迎程度更高。4)术后恢复快，在医学经济学上有很大优势。

TAVR开创了心脏瓣膜疾病微创治疗的新时代。这时，蓝帆医疗已经进入TAVR赛道。现在正是突显其战略愿景的时候，它将为企业的未来发展安装一台高速引擎。

巨头纷纷进入挖金TAVR，行业市场空达到数百亿

近年来，TAVR一直是心血管科学和投资的热点领域，其前景普遍看好。TCT主席马丁·莱昂教授预测，到2025年，TAVR的全球市场经济价值将超过冠状动脉药物洗脱支架。

自2002年世界第一次手术以来，全世界共有40多万名患者接受了TAVR手术。在此过程中，TAVR以其卓越的临床效果不断拓宽适应症范围。其中，爱德华的PARTNER系列临床研究和美敦力的CORE VALVUS、SURTAVI、EVOLUT低风险临床研究已经逐渐将TAVR的适应症从患有严重主动脉瓣狭窄的高危患者扩大到中度甚至低度风险患者。主要里程碑包括:2011年美国食品和药物管理局批准高风险指标；2017年，中度和危险适应症获准在欧洲和美国应用。2019年，相关低风险适应症的临床结果也已发布，数据性能极佳。随着适应症的扩大和技术的成熟，TAVR治疗量迅速增加。根据电视芝加哥会议的最新数据，2018年全球将实施约125，000例TAVR病例，年增长率超过20%。在美国和德国，每年完成的TAVR手术数量超过了传统手术。

相应地，TAVR已经成为医疗器械领域的黄金轨道。行业数据显示，2018年TAVR产品全球规模达到35亿美元。预计到2021年，这一规模将超过50亿美元，到2024年将翻一番，达到70亿美元。平均复合年增长率(2018-2024年)将达到12%，高于世界上大多数医疗器械子行业，处于快速增长时期。

世界领先的医疗器械行业巨头纷纷在这一领域亏损，他们非常认同TAVR产品巨大的市场潜力。

2004年，爱德华生命科学公司(Edward Life Sciences)以1.55亿美元完成了对以色列介入主动脉瓣技术(PVT)的收购，将其TAVR业务与爱德华的内部部门整合，并于2007年在欧洲推出了全球首个商业TAVR产品，从而进入了快速发展的轨道。在接下来的12年里，爱德华的生命科学公司战略集中在TAVR电路的布局上，共增加了四代TAVR系统的开发，公司的TAVR产品收入爆炸式增长。根据爱德华生命科学年报，2018年TAVR产品贡献了近23亿美元，占其总收入的一半以上，达到61.4%。它的股价也随着TAVR产品的发展而上涨，这让它成为一个10年内市值增长10倍的传奇。

美敦力在2009年以8.5亿美元收购了科瑞阀门(CoreValve)，从这开始发展TAVR业务。波士顿科学公司将于2017年以4.35亿美元收购瑞士心脏瓣膜制造商赛美提斯，以扩大其欧洲市场。

完成对NVT的收购后，蓝帆医疗将成为继爱德华生命科学、美敦力、波士顿科学和雅培之后，拥有TAVR产品CE认证的世界第五家企业。由于欧盟未来变更欧盟ce注册法规的影响，预计在未来2-3年内，将很难有更多的企业，尤其是中国企业进入欧盟市场。在国内TAVR市场，CFDA仅批准祁鸣医疗微创信通微创介入TAVR产品上市。

虽然TAVR国内起步较晚，仍处于起步阶段，但发展迅速。在中国，共有280万严重主动脉瓣狭窄患者，其中绝大多数尚未接受治疗。自2010年第一次TAVR手术以来，20多个省市只有100多家医院开展了近2000次TAVR手术。这表明TAVR产品在中国空有巨大的市场发展。

在该计划公布的同时，蓝帆医疗还宣布将在中国设立一家子公司，专注于结构性心脏病的介入装置。交易完成后，公司将在结合NVT长期积累的专利、核心技术和柏诚国际心血管设备研发实力的基础上，立即开始TAVR在中国市场的临床注册。由于中国仍处于TAVR疫情爆发前夕，在大约三年内完成在中国市场的临床注册后，蓝帆医疗将在国际领先产品技术的帮助下，在中国TAVR市场分享巨大的增长红利。时机恰到好处。同时，基于此，公司将继续布局和开发二尖瓣、三尖瓣等市场前景更广阔的介入治疗设备，全面把握心脏瓣膜疾病领域的市场前景。

海通证券表示，未来几年，TAVR手术数量将保持爆炸性增长。到2025年，TAVR手术的数量将达到22，000例。从2027年到2030年，TAVR工业将进入稳定增长期，年均复合增长率为26%。预计2030年全国将实施11.3万例TAVR手术，国内TAVR阀门终端市场将达到147亿元左右。在全球市场，根据电视芝加哥会议，估计全球TAVR将在2025年达到近29万例。随着全球人口老龄化和中国市场的发展，预计全球TAVR最终将达到100-150亿美元空。

适应症的不断扩大、TAVR手术数量的显著增加以及产品技术的不断升级推动了全球TAVR工业的快速增长。TAVR有望在中国复制冠状动脉支架的成功模式，实现快速发展。

海外并购通过合理估值强化并获得稀缺目标

根据《蓝帆医学宣言》，NVT成立于2007年，总部设在瑞士穆里，主要业务在德国赫辛根。NVT的TAVR产品Allegra于2017年在CE注册，目前正在欧洲销售。只有爱德华、美敦力、波士顿科学和雅培获准在欧洲上市类似产品。可以看出NVT产品技术的全球领先地位。

快板系统

在向国际投资银行的M&A资深专业人士学习后，尚未获得CE注册的TAVR相关公司的少数股权融资价值为12-3亿元。当时，美敦力、Poco等行业巨头大举投资购买心脏瓣膜企业，其估值分别高达8.5亿美元和4.35亿美元。横向比较而言，NVT公司，目前国际市场上唯一一个经欧盟认证的TAVR可销售目标，整体估值在1.4亿欧元左右，显然具有很大的吸引力和稀缺性。

显著的协同效应可能是蓝帆医疗以良好的价格赢得这一高质量目标的核心原因。蓝帆医疗和NVT之间的交叉路口早些时候就开始了。2018年7月，蓝帆医疗与NVT达成了艾莱格拉产品在英国和爱尔兰独家分销的代理协议。现在，蓝帆医疗已经知道NVT产品的性能、口碑和市场潜力。此次收购是对其市场前景认识的自然结果。蓝帆医疗心脑血管设备业务平台贝松国际的欧洲总部位于瑞士，在欧洲拥有数百名销售人员。收购NVT公司后，双方将与贝松国际在欧洲的营销网络和客户资源充分合作，使NVT产品更有效地进入市场，并迅速实现商业化。与此同时，在东南亚、拉丁美洲以及世界上许多其他认可CE注册的国家/地区，在完成简单的注册申请流程后，他们也可以立即开始销售，最大化贝松国际(Besson International)的全球销售网络，创造更多价值。

蓝帆医疗副总裁兼首席资本官钟殳俏表示:“此次收购NVT可以使蓝帆医疗的博盛国际在结构性心脏病业务中快速获得成熟的产品和技术，并直接开始在欧洲市场和世界许多国家销售优秀的TAVR产品，从而获得新的业绩增长点。交易完成后，我们将立即在中国开始临床实践。我们预计大约三年后在中国获得注册证书，这正好赶上中国TAVR市场的快速增长。与国内其他产品相比，NVT的TAVR产品具有独特和差异化的竞争优势，非常易于使用。我相信他们能给中国医生和病人带来更多选择。”

纵观蓝帆医疗的并购发展，从收购世界第四大心脏支架制造商博盛国际，到其在全磁悬浮人工心脏领先科研企业苏州同心的股份，再到TAVR医疗器械的NVT+黄金轨道，蓝帆医疗的每一个产业布局都有清晰的产业逻辑。收购目标都是世界上顶尖的稀缺企业。投资项目紧密围绕心血管/心脏医疗器械行业的黄金轨道，充分展示了其国际化格局和愿景。

基于此次并购，蓝帆医药有限公司一方面实现了快速进入和精准进入TAVR市场，获得行业领先的技术和产品；另一方面，将与全球冠状动脉介入销售网络和客户资源充分合作，发挥范围经济效应，带来新的利润增长点。同时，在海外布局上，蓝帆医疗已经形成高度国际化和本土化的跨国管理团队，具有较强的海外整合和管理能力，其国际化水平在所有a股医疗器械上市公司中独树一帜。

自进入高价值耗材领域以来，蓝帆医疗始终坚持两轮驱动的“内生增长+外延扩张”的发展理念，以全球视角深度培育医疗器械市场。此次海外并购将进一步拓宽蓝帆国际医疗市场的产品线，反馈中国市场的战略布局，推动蓝帆医疗成长为以中国为核心、面向世界的跨国医疗器械平台企业。