方法学验证 专属性 speci_方法学验证的目的

用HPLC法测定胶囊的溶出曲线,请问专属性怎么做,需不需要做破坏实验,怎么做合理,有没有人有这方面的经验,另外如果该检测方法沿用含量测定的色谱条件,那么供试品的稀释

1. GC方法中,液体样品直接进样0.2微升,线性该怎么进行验证? 2. 样品含量面积归一法计算,除了主物质与相邻峰的分离度要控制?相邻小杂质峰的分离度是否也一定要控制? 推荐

方法学验证指导原则 等待昨日的你上传于2016-07-21|暂无评价|0人阅读|0次下载|暂无简介|举报文档 阅读已结束,如果下载本文需要使用1下载券 下载 想免费下载本文?立即加入

请问高手在做中间体的方法验证的时候是不是也要和成品一样做的项目要是一样的。还有一个问题就是中间体和成品的方法验证关于专属性一项,如

现在需要针对使用ELISA试剂盒测量样品中蛋白质残留做方法学验证,根据《生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则》里面的描述,需要对试剂盒做耐用性和专属性验

请教一下:现在在做一个制剂的有关物质分析方法验证,其专属性,做了破坏试验,现在发现破坏试验的条件很不好摸索,没有规律;酸碱的浓度时间变化对主成分的峰面积下降不成任

对于药学领域的方法验证ICH、药典委员会、CDE等权威机构都有相应的指导原则,虽然 专属性系指在其他成分(如杂质、降解产物、辅料等)存在下,采用的分析方法能正确测定

分析方法的方法学验证 楼姑娘40|2018-06-27 |举报 专业文档 专业文档是百度文库认证用户/机构上传的专业性文档,文库VIP用户或购买专业文档下载特权礼包的其他会员用户可

分析方法学验证时,1.专属性验证,我分析空白无干扰,对照品和待测样品峰一致,杂质峰和主峰分离度满足要求,这样可以吗?2.方法耐受性,我在改变每个分析条件时,均分析空白,标

UV法进行含量测定的方法验证学研究时,专属性实验和耐用性实验如何做? 作者 海洋猎人 各位虫友,我在用UV法进行含量测定的方法学验证研究中,专

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