有关药品分析方法转移的相关指导原则和技术文件目前国内尚属鲜见 很多药品监管机构 实验室质量控制人员
各位大侠,请教个问题,近期国内外有没有分析方法转移的相关政策法规,本人没有查到更新信息,求指教,不胜
美国FDA2014年2月发布的《药物分析程序及方法验证指导原则》已翻译完成。专业文档是百度文库认证用户/机构
分析方法转移;很多大型跨国制药企业都建立了其内部的方法学转移指导文件和规程,但没有一个官方指导 原则
坛上发表的一篇题为“分析方法转移-新附录的建议”的论述性文章[9],后来Agilent公司的Ludwig Huber博士在
分析方法转移;分析方法确认;药典分析方法;指导原则中图分类号:R917 文献标识码:A 文章编号:0254-
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分析方法验证文件 1994年10月27日的ICH策划委员会会议已经进入了ICH进程的第4阶段,此指导原则推荐给ICH三
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