药品注册管理办法_药品经营许可证

药品注册管理办法相关问答

简介：《药品注册管理办法》(试行)于2002年10月15日经国家药品监督管理局局务会议审议通过，现予发布。本办法自20

药品注册管理办法有几个附件

答：共有5个附件,分别是: 1.中药、天然药物注册分类及申报资料要求 2.化学药品注册分类及申报资料要求 3.生物制品注册分类及申报资料要求 4.药品补充申请注册事项及申报

《药品注册管理办法》不适用于( )。

答：D 【答案解析】本题考查要点是"《药品注册管理办法》的适用范围"。《药品注册管理办法》第二条规定,在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品

根据《药品注册管理办法》药品注册申请包括( )。

答：A、B、C、D 【答案解析】《药品注册管理办法》第十一条:药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。

《药品注册管理办法》适用范围不包括

答：B 【答案解析】《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理。B项不在适用范围内,所以选

药品注册管理办法英文版(网上下载)第三条看得很费劲又别扭,不

答： 其实翻译的没错,而且信息也没有任何缺失,若是给母语是英语的人来看的话,没有任何问题。只是语法句式和用词都太正式了,一看就是政府公文这种性质的,可能乍一看会有点不

国家食品药品监督管理局发的药品注册管理办法等是部门规章吗

答： 是的。 部门规章:由国务院各部、委、总局、局、办、署经国务院批准制定的一种在本部门管辖范围内有效的低层次法律;与地方法规、自治条例的法律地位是平等的。

根据《药品注册管理办法》,药品注册,是指国家食品药品监督管

答：正确答案:A,B,E 解析:解析:本题出自《药品注册管理办法》。根据第三条规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的

根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是

答：D 【答案解析】《药品注册管理办法》第十二条:补充申请是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。

《药品注册管理办法(试行)》规定,国家鼓励创制新药,对创制的

答：正确答案:D 解析:本题考查《药品注册管理办法》第四条。国家鼓励创制新药,对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行快速审批。《药品注册管理办法》自2005年5月1日

按照《药品注册管理办法》,新药技术转让是指( )。

答：正确答案:D 解析:本题考查《药品注册管理办法(试行)》。 第一百二十四条新药技术转让,是指新药证书的持有者,将新药生产技术转给药品生产企业,并由该药品生产企业申请生