格隆汇4月8日丨凯利泰(300326.SZ)公布，公司于近日获得国家药品监督管理局颁发的肋骨接骨板系统Ⅲ类《医疗器械注册证》(国械注准20203130280)。该产品经审查，符合医疗器械市场准入规定，准许注册，有效期至2025年3月19日。
肋骨接骨板系统由肋骨接骨板和螺钉组成。其中肋骨接骨板与螺钉由符合GB/T13810中规定的TC20材料制成。产品表面经微弧阳极氧化或着色阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌包装。肋骨接骨板系统适用于肋骨骨折内固定。
公司取得上述产品的Ⅲ类《医疗器械注册证》，进一步丰富了凯利泰创伤植入物医疗器械产品线，实现了公司产品线的多元化，有利于公司多品牌产品线的市场推广，增强公司的核心竞争力。预计将对公司未来的经营发展产生有利影响。