格隆汇4月20日丨恒瑞医药(600276.SH)公布，公司与韩国CrystalGenomics Inc.公司(“CG公司”)达成协议，恒瑞将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体(药物名称：注射用卡瑞利珠单抗。“卡瑞利珠”)项目有偿许可给韩国CG公司。
利用单克隆抗体阻断体内程序性死亡分子(Programmed death-1，即“PD-1”)与其配体(Programmed death-ligand1，即“PD-L1”)之间的相互作用，能有效提高人体抗肿瘤免疫力。肿瘤细胞表达PD-L1，从而逃逸体内免疫清除。抑制PD-1与PD-L1相互作用，可以使体内T细胞发挥正常功能，杀伤肿瘤细胞。
卡瑞利珠为恒瑞自主研发且具有知识产权的PD-1单克隆抗体。公司自2012年开始从事PD-1单克隆抗体的研发工作，已申请了卡瑞利珠的国内和国外专利。2014年12月29日，公司向国家食药监总局提交临床注册申请并获受理。2019年5月卡瑞利珠在中国有条件批准注册，适应症为“至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤”。2020年3月，卡瑞利珠在中国附条件批准增加适应症：用于既往接受过索拉菲尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。截至目前，该产品已投入研发费用约为89,343万元人民币。
根据IQVIA数据库，2019年韩国医药市场规模为159.5亿美元(约1127.6亿人民币)，占全球医药市场的1.4%。该协议的签署有助于拓宽卡瑞利珠的海外市场，为韩国患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。今后，公司将继续坚持国际化战略，加快海外临床开发和海外市场开拓，继续开展海外项目合作，坚持“国际质量，民族价格”的理念，让公司创新产品服务全球患者。