新京报讯（记者 张兆慧）11月27日，美诺华发布公告称，近日，公司收到欧洲药品质量管理局（简称“EDQM”）签发的关于瑞舒伐他汀钙（原料药）的欧洲CEP证书（欧洲药典适用性证书）。据悉，2018年12月，美诺华向EDQM提交了瑞舒伐他汀钙（原料药）的CEP申请，并于2019年11月21日获得CEP证书。
瑞舒伐他汀钙适用于原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合性脂血障碍（Ⅱb型）患者在节食或锻炼疗法不理想时的辅助治疗。瑞舒伐他汀钙是一种选择性3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A（HMG-CoA）还原酶抑制剂，通过抑制HMG-CoA还原酶，减少肝细胞合成及储存胆固醇，从而降低血中总胆固醇（TC）和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。
Newport数据显示，2018年6月30日至2019年6月30日，瑞舒伐他汀钙制剂成品药全球销售额34.61亿美元，同比减少13%；瑞舒伐他汀钙原料药全球销售量151.09吨，同比增长14%。
美诺华表示，瑞舒伐他汀钙（原料药）为公司的重点产品之一，本次瑞舒伐他汀钙（原料药）顺利获得CEP证书，显示了欧洲规范市场对该原料药质量的认可，体现了公司优秀的工艺研发和质量管控能力，为公司拓展国际市场提供了竞争基础和优势。截至目前，美诺华在该药品研发项目上已投入约653.02万元人民币。
编辑 王鹿 校对 李项玲