快递|慢性咳嗽的治疗,硫醇P2X3受体拮抗剂达到第3阶段终点

今天,MSD宣布其口服选择性P2X3受体拮抗剂格非昔康(MK-7264)已在两个关键的3期临床试验中达到主要疗效终点,这两个临床试验分别是用于治疗难治性或原因不明的慢性咳嗽成人患者的CHARK-1和CHARK-2。与安慰剂相比,格非昔康治疗显著降低了患者的咳嗽频率。

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根据新闻稿中的统计,慢性咳嗽(持续8周以上)的患病率占全球成人人口的10%。在多达46%的病例中,尽管对患者进行了彻底检查,但仍无法确定疾病的原因。目前,还没有批准的慢性咳嗽疗法。格非昔康是一种口服选择性P2X3受体拮抗剂P2X3受体的过度激活与感觉神经元的高敏感性有关。由损伤或感染引起的气道和肺神经元过敏可导致过度、持续和频繁的咳嗽。

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▲Gefapixant分子结构式(图片来源:Meodipot/公共域)CHILK-1和CHILK-2是两项随机、双盲、3期临床研究,安慰剂对照组。目的是评估格非昔康降低难治性或原因不明的慢性咳嗽成人患者咳嗽频率的有效性和安全性。732名患者和1317名患者分别参与了这两项研究。该研究的主要终点是在第12周和第24周通过动态数字记录设备评估的24小时内的咳嗽频率。测试结果显示,与安慰剂组相比,治疗组患者的咳嗽频率达到了统计学上的显著降低,即测试的主要终点。“目前,难治性或原因不明的慢性咳嗽患者仍有大量需求未得到满足,”梅尔卡多研究实验室高级副总裁兼全球临床发展负责人罗伊·贝恩斯博士说。“我们很高兴格非昔康治疗组的患者已经达到了两个3期临床研究的主要疗效终点。我们期待在即将召开的医学会议上分享详细的测试数据。"

参考文献:

[1]merckannownesidents第3阶段试验的顶级结果评估gefapixel。难治性或原因不明的慢性咳嗽的研究性治疗,检索于2020年3月17日,来自:本文旨在介绍医学健康研究的进展,而不是治疗方案的推荐。关于治疗计划的指导,请去正规医院。

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