新的帕金森-L1药物获批，小细胞肺癌患者有了新的希望，肝癌患者也可以期待

2年12月12日，国家药品监督管理局批准罗氏公司治疗小细胞肺癌上市申请，国家药品监督管理局已签发批准文件这是继阿斯利康之后，第二个获准在中国上市的PD-L1单克隆抗体针对小细胞肺癌患者的

三期研究IMpower133显示，与单独化疗相比，泰克欣联合化疗可显著延长生存期(12.3个月对10.3个月)，以治疗(ITT)人群此外，与单独化疗相比，联合方案还显著降低了疾病恶化或死亡的风险(PFS: 5.2对4.3个月；小时=0.77，95%置信区间:0.62-0.96，P=0.017)泰克替尼联合化疗方案的安全性与泰克替尼已知的安全性特征一致。用于成人广泛小细胞肺癌一线治疗的

泰克宁联合化疗(卡铂和依托泊苷)已分别于2019年3月19日和2019年9月6日获得美国食品和药物管理局和欧盟的批准目前，除了小细胞肺癌、尿路上皮癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌之外，泰克龙已被批准用于其他适应症2019年，德勤的销售额为18.75亿瑞士法郎

肺癌是世界上最常见的癌症类型。2018年，全球有210万新诊断的肺癌患者，包括180万死亡患者。肺癌主要分为小细胞肺癌和非小细胞肺癌其中，小细胞肺癌约占所有肺癌病例的15%，约70%的小细胞肺癌患者被诊断为“广泛期”，这通常意味着预后不良与其他肺癌亚型相比，小细胞肺癌具有侵袭性强、生长迅速、疾病转移早等特点。

目前已有八种PD-1(PD-L1)药物获准在中国上市其中，阿斯利康(AstraZeneca)的Imfinzi已于2019年12月9日获准在中国上市，用于治疗同步放化疗后仍未进展的不可切除的第三期非小细胞肺癌。

2年7月7日，罗氏还公布了IMbrave 150研究的中国队列数据，该研究针对肝细胞癌患者(HCC)进行了替卡龙+贝伐单抗VS索拉非尼一线治疗罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管李维·加洛威博士透露:“我们与中国药品监督管理局保持着密切的沟通。他们最近接受了我们的补充生物产品许可申请(sBLA)用于这种联合疗法，并希望尽快将这种疗法带给中国患者。"

来源|医学魔方信息