(记者张南)采样后90分钟内即可获得检测结果，市场上第一种国产新型冠状病毒体外诊断试剂已经上市记者昨天从市食品药品监督管理局了解到，目前我市已有五家企业进入国家新皇冠肺炎检测试剂的紧急审批渠道。
中国新皇冠肺炎筛查手段新增力量2月27日，北京卓成惠生生物技术有限公司的“新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应)”通过国家食品药品监督管理局的紧急审批，并获得三类医疗器械注册证书。该产品用于新型冠状病毒的体外定性检测，取样后90分钟内即可获得检测结果。
专项办公室，紧急审批为做好新型冠状病毒肺炎疫情的防控工作，尽快满足我市疫情防控和一线治疗的需要，市食品药品监督管理局对全市10多家体外诊断生产企业申报的新型冠状病毒检测试剂盒进行了应急审批初筛。“第一时间跟进服务，加强指导，协助企业完成样品取样，帮助企业尽快完成应急审查和审批
市食品药品监督管理局相关负责人表示，两天内，进入国家药品监督管理局紧急审批程序的企业已完成注册质量管理体系审核，并在24小时内办理生产许可证。
目前，我市已有5家企业进入新型冠状病毒检测试剂国家应急审批渠道。这五家企业是:北京新兴四环生物技术有限公司、北京金河制药有限公司、北京南杰诊断试剂有限公司、北京华科泰生物技术有限公司、北京金狼生物工程技术有限公司，申请注册的企业数量居全国前列。