疫情防中药防控_国家药监局:尚未发现疫情防控中药品种产生严重群体性不良反应事件

京华商报讯(记者冯涛、吕茵玲)3月12日,国务院联防联控机构召开新闻发布会。国家食品药品监督管理局药品监督管理局局长袁林表示,国家食品药品监督管理局在《新关肺炎诊疗方案》推荐的中药品种质量控制方面主要做了以下工作:

1是以依法加强药品质量控制、确保中药产品质量安全为中心。国家药品监督管理系统全力做好疫情防控工作,包括中药质量控制有针对性地加强药品质量监管,特别是中药质量监管,重点是连续几版《新型冠状病毒诊疗方案》推荐的中药品种和中药注射剂,针对生产企业和管理企业,实行分类和精细化政策,全面加强监督检查和质量监管

2是组织国家药品监管部门,特别是有中药企业的省份,专门安排有关省级局部署专项检查,按照国家食品药品监督管理局的要求开展多批次、多层次、有重点、有针对性的检查,确保质量安全。

也需要加强对相关中药品种的抽样检验。已经专门部署了特别抽样检查。还有通常每年进行的全国抽样检查。专门收集了258批抗病毒中成药进行抽样检验。目前,他们都通过了检查。

3不良反应监测迄今为止,相关中药品种未发现严重的群体不良反应事件,也未收到或监测到需要关注的严重不良反应风险信号。可以说,从防疫开始到现在,在国家各级药品监管部门加强监督、检查、抽查和不良反应监测的基础上,中成药的整体质量状况良好。

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