新京报(记者张兆辉)3月2日，迈克生物宣布，最近，该公司的产品新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》< br>
据报道，2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应法)在新型冠状病毒中，麦克生物是麦克生物分子诊断平台下的新产品该产品用于新型冠状病毒感染疑似肺炎病例、疑似聚集病例患者和其他需要新型冠状病毒感染诊断或鉴别诊断的患者的咽拭子和痰标本中新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因和E基因的体外定性检测。
本认证套件设计有三个目标。与单靶和双靶设计的试剂盒相比，它能在更大程度上避免新冠状病毒的漏检。临床试验表明，该试剂盒试剂性能好，灵敏度和特异性高，检测时间相对较短，2小时内可完成96项检测。
mike biological表示，2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应方法)在新型冠状病毒中的批准可以满足目前对新型冠状肺炎疫情检测的需求，这反映了公司在抗击新型冠状病毒疫情中的产品研发和供应能力，补充了公司分子诊断平台的产品类型，并将对公司未来的运营产生积极影响。
编辑王璐校对陈晓燕