疫情防控产品质量_全力加强疫情防控医疗器械产品质量监管
的记者刘远坤为廊坊媒体网络新闻
拍照。近日，市市场监管局特别关注医疗器械防疫产品的质量安全监管，全力防控新型冠状病毒疫情。
我局加强对医疗器械生产、经营和使用的监管执法人员迅速了解辖区内医疗防护口罩、手术口罩(包括普通口罩)、护目镜和防护服生产企业的具体情况，并派出业务骨干对提供防疫控制用品的医疗器械生产企业的质量管理体系逐一进行现场检查，确保防疫和医疗器械供应的质量和安全。选择医疗防护产品规模大、完整性高的企业作为防控替代单位，报告企业销售、库存和价格的日常变化，报告供应分配能力，确保市场供应。
廊坊康怡医疗器械有限公司作为河北省首批临时储备材料(医用口罩)采购和储存计划的重点单位，供应和生产能力大幅增加。由于灭菌柜不能满足公司生产的医用手术口罩的灭菌需求，市市场监督局积极寻找具有环氧乙烷灭菌能力的企业，解决了提高企业灭菌能力的问题。同时，积极与省药品监督管理局注册办公室和省医疗器械药品包装材料检验所沟通。在不降标准、不降要求的前提下，同时开展注册跟踪现场检查和注册样品检查，积极申请为企业开辟“绿色通道”,努力帮助企业尽快取得医用防护口罩生产许可证和产品注册证，使我市医用防护口罩生产企业尽快投产。同时，与重点生产经营企业签订质量承诺书，要求企业履行主要职责，遵守医疗器械生产经营质量管理标准，确保器械产品质量安全。
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