新京报(记者张兆辉)2月23日，万福生物宣布，公司的“流行”新产品新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)通过了国家食品药品监督管理局的紧急批准，正式获得医疗器械注册证书，并成为第一批新的冠状病毒抗体现场快速检测试剂正式批准上市。中国工程院院士钟南山今天下午在与通过互联网帮助荆州指导救援工作的广东省医疗队进行远程会诊时透露，美国流感疫情正在蔓延，病例数远远高于新发肺炎病例。这种情况在中国也存在。迫切需要区分两者(流感和新冠状肺炎)这一次，国家新批准的两个工具包之一是来自广东的“万福”。胶体金法用于检测IgM，可在感染的第7天或发病的第3天进行检测。他认为，这将非常有助于进一步诊断，特别是在湖北使用后尽快区分正常人和患者。本次通过
万流动生物批准的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法)用于体外人血清、血浆和全血样品中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)的定性检测，结果在15分钟内获得。它为疑似患者、无症状患者、密切接触者和阴性核酸检测提供了一种快速、方便的现场检测方法，是核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊、疾控中心、社区、诊所、县乡等医疗卫生机构、企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽的预筛选和分诊，以及海关检验检疫等疑似病人的检测。
| 1 990 000富生物表示，新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒的批准，迅速满足了新冠状肺炎疫情现场快速检测的需求，是对公司现有产品的有力补充，将对公司未来的运营产生积极影响。
编辑岳庆秀校对薛静宁