北京市新冠肺炎疫情防控领导小组_北京市首个新冠肺炎治疗药获准临床

(记者曹政)昨天,北京经济技术开发区向社会公开披露,亦庄企业舒(北京)生物制药有限公司及其全资子公司已获得国家食品药品监督管理局的临床试验批准。这是北京第一家被批准在经济开发区进行新的皇冠肺炎治疗药物临床试验的生物制药企业。

BDB-001注射液是德国Inflarx公司的一种单克隆抗体药物,由舍曲林的全资子公司德尔福授权开发。它可以控制炎症的进一步发展而不抑制免疫功能。此前,BDB-001注射液于2018年2月7日被中国食品药品监督管理局批准用于治疗中重度化脓性汗腺炎症的临床试验

“由于政府的高效服务,BDB-001注射液仅用了10天就获得临床批准,用于治疗由新型冠状病毒感染者引起的重症肺炎。我们将继续推进临床试验。我们能否获得国家药品监督管理局的生产许可并获准上市,还有许多不确定因素。“舒泰上帝的相关负责人表示,今后,舒泰上帝将按照项目后续进展的相关规定,及时履行信息披露义务。

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