疫情防控形势继续好转。疫苗开发进展如何？2月20日上午，在安徽省新型冠状病毒疫情防控领导小组办公室举行的关于防疫“两手抓”发展和“四头”复工复种的新闻发布会上，安徽省唯一一家研发新型冠状疫苗的企业安徽芝罘龙马可生物制药有限公司总经理浦江表示，该疫苗目前正处于临床前研究阶段。 疫苗设计已经完成，对动物的免疫效果正在验证中，预计今年6月可以申请临床试验
|安徽芝罘龙马可生物制药有限公司自1991年开始研发。安徽芝罘龙马可生物制药有限公司是一家集生物制品研发、生产和销售于一体的高科技企业。目前，市场上有一种产品，总共有15个项目正在研究中，包括6种结核病产品和12种病毒疫苗。其中，2种产品即将上市生产，10种产品已获准进行第三阶段人体临床试验
新型疫苗疫情爆发后，企业迅速行动，利用自身在疫苗研发领域十多年的积累和优势，开始研发新型疫苗，成为安徽省唯一一家研发新型疫苗的企业。浦江表示，1月29日，公司与中国科学院微生物研究所签署了新的皇冠疫苗合作协议，以加快疫苗研发和产业化。依托多年来搭建的MERS-CoV疫苗研发平台，我们迅速组织科研力量，加快新型皇冠疫苗的研发进度。
”新型皇冠疫苗的研发采用重组基因技术制备亚单位疫苗，具有安全性高、稳定性好、免疫原性强、免疫持久性强、可快速实现大规模生产等优点。“
疫苗设计”完成了
芝罘龙克马新型皇冠病毒疫苗的研究，并被列入科技部“公共安全风险防范与应急技术装备”重点项目。疫苗开发进展如何？浦江表示，新型冠状病毒疫苗的研发正处于临床前研究阶段，研究人员正夜以继日地解决科研问题。目前，疫苗设计已经完成，动物免疫效果正在验证，安全性评价也正在进行。同时，生产技术的研发、生产车间的改造和质量保证体系的建设也在同步进行。
新型冠状病毒疫苗是如何设计的？浦江表示，疫苗设计非常专业，业界经常说“质量来自设计”MERS-CoV疫苗研发平台是正在进行的新型皇冠疫苗研发的基础，具有良好的设计基础。
"MERS-COV疫苗也是一种冠状病毒疫苗，为新型冠状病毒疫苗的研发奠定了良好的基础，相当于已经建立的平台。获得新冠状病毒的基因序列后，我们可以在实验室中第一时间合成该基因序列，在此平台上组装，并在体外表达，从而快速获得最有效的抗原成分。浦江表示，在新型冠状病毒疫苗的研发中，设计工作非常重要，这也体现了公司的经验和技术积累。
有望在6月份申请临床试验。
新型冠状病毒疫苗何时上市？浦江说，疫苗开发是一项非常复杂的任务。除了实验室工作之外，在进入人类临床试验阶段之前，还应进行动物试验以评估系统的安全性和有效性。人体临床试验分为三个阶段，这三个阶段都很严格，需要很长时间。
”在正常情况下，疫苗开发需要很长时间，通常约十年每个阶段都需要国家监管部门的批准，下一步只有在数据和材料满足要求后才能批准。浦江说，为了应对当前的防疫和控制需要，国家采取了特殊的疫苗开发政策和措施。“事实上，监管部门和疫苗研发企业的审批人员已经在‘零距离’工作。每天，企业研发数据的审批人员都会及时得到通知，对研发的全过程有一个透彻的了解，并首先对审批数据进行评估，从而大大加快疫苗研发的速度。“
浦江表示，根据目前的进展，该公司开发的新型病毒疫苗有望于今年6月申请临床试验“新的冠状病毒疫苗是一种创新的疫苗，应该对疫苗的风险进行全面评估我们将尽最大努力克服困难，力争在确保疫苗安全性和有效性的前提下，尽快使疫苗获准上市。“
安徽商报财经媒体通讯员李媛媛
编辑:甄碧琪