医疗器械网口罩_四川资阳:5天完成口罩产品注册, “把关”10多个国家的防控医疗器械

医疗器械网口罩

黄志玮封面记者陈元阳

1年27日,记者从四川紫阳市场监管局了解到,在新皇冠肺炎疫情期间,该局医疗器械监管部和牙谷工业服务部组成了一个8人小组,每天24小时在线“检查”,为紫阳疫情防控提供医疗器械、应急物资采购的技术审查意见

还抽调专业技术人员组成医疗器械注册专业服务团队,全力协助乐至桂军卫生材料厂申请“一次性医用口罩(非无菌)”产品注册,仅用5天时间完成审批。

医疗器械网口罩

开启“绿色通道”5天完成医用口罩注册审批文件

由于新皇冠肺炎疫情,一次性医用口罩需求激增。1月26日,资阳市市场监督管理局抽调7名专业技术人员组成医疗器械注册专业服务团队,赴乐至桂军卫生材料厂进行现场指导,全力协助企业申请“一次性医用口罩(非无菌)”产品注册在双方的共同努力下,

于当天完成了注册申请材料的准备工作,并于第二天正式提交申请。与此同时,资阳市场监督管理局积极协调四川省药品监督管理局,为您的注册申请紧急批准开辟绿色通道。1月31日,乐至桂军卫生材料厂正式获得一次性医用口罩(非无菌)注册文件,距正式申请仅5个工作日

目前,乐至桂军卫生材料厂已启动医疗设备车间所有口罩生产线,并全面投入生产。生产线24小时运行,生产的口罩首次被运送到防疫一线,极大地缓解了资阳医用口罩的短缺。

“最近,我们正在协助您申报医用外科口罩。”医疗器械监管部门负责人常告诉记者,医用口罩更具保护性,在临床上更为迫切一旦注册成功,就可以用于医院防疫工作。

24小时在线“守门人”推出“全球朋友圈”援助模式

在防疫期间,如何确保一线医护人员和抗击新皇冠肺炎人员的医疗用品供应和安全?

资阳市市场监管局根据安排,由医疗器械管理部和牙谷产业服务部牵头,会同资阳市经济和信息局等部门,成立医疗器械采购技术(质量)审核小组,为资阳市防疫医疗器械应急采购提供技术审核意见。

从1月30日起,技术审核组人员将24小时在线接收各方医疗器械防控信息,积极进行调研和判断,首先为物资采购提供有效的技术审核建议由于时差等问题,他们经常在清晨上网工作。

有多种语言、不同国家的不同医疗器械注册系统以及复杂的产品技术标准...技术审查小组面临各种困难。他们利用翻译软件和人际关系启动了“全球朋友圈”援助模式,找到了公认的涉外企业员工翻译医用材料产品的验证文件。在四川省食品药品监督管理局、四川省医药设备审评中心和医药行业相关企业专家的指导和协助下,该技术收集和查阅了国内外大量与医用口罩、防护服等医用材料相关的技术资料和标准,努力提出有效的技术审评意见。

医疗器械网口罩

员工现场审核数据

"团队成员24小时在线,任何重大采购都必须立即进行审核。”江生说,他们已经建立了几个小组,每天发送图片和数据来填满手机的记忆

据报道,到目前为止,技术审评组已审评了100多种国内外用于防疫和控制的医疗设备材料,包括口罩、护目镜、防护服等。其中海外资料涉及英国、法国、比利时、俄罗斯、哈萨克斯坦、日本、韩国、越南、泰国等10多个国家。

防疫和农业生产两不误_四川召开春耕生产工作视频会:疫情防控和农业生产两手抓、两不误领导解决企业复工复产_128家企业复工 贵阳超六成外资企业复工复产
热门推荐
  • 封阳台多少钱一平米
  • 王氏集团总经理与刘阔_刘阔的视频
  • mk热分析仪_地暖进水烫手回水不热
  • 快手删除粉丝有上限吗_快手删粉丝有限制吗
  • 关于广东企业复工通知_工商银行广东分行推出“复工贷”全线产品助力小微企业复工复产
  • 我的城市交通英语作文_未来的城市作文
  • 连诗雅喜爱夜蒲
  • 艾云妮对肇庆的_山竹对肇庆有影响吗
  • 劳务纠纷打什么电话_劳动纠纷 管辖
  • 艾杨洋:辛雷枝被嘲笑为性别歧视,这不公平吗?
  • 男人婚前检查什么
  • cba浙江广厦海报图_ CBA | 这样的海报也能做?浙江广厦遭重罚100万元,设计审核人员被开除
  • 疫情所需物资生产_专项再贷款 农发行江西省分行投放3000万元支持疫情防控物资生产
  • 余额宝存款上限_余额宝定期存款利率
  • 游戏开发要多少钱_游戏开发
  • 山东男篮今天最新消息_山东爆炸最新消息今天 小说
  • 抖音给女朋友发生日红包_抖音里男朋友给女朋友拍视频
  • 重庆移动营业厅网_重庆移动营业厅官网
  • dnf剑帝技能名称_dnf剑帝好听的名称
  • 炮兵是不是最差的兵种