除菌液生产需要什么证_博瑞医药已开始批量生产瑞德西韦制剂 已投入500万还需再投1000万

博瑞医药已开始批量生产里德四维制剂。已经投资500万元，还需要再投资1000万

来挖贝类网。2月12日，博瑞医药发布公告称，积极响应国家抗击新型冠状病毒(2019-nCoV)疫情的号召，近期成功复制开发了里德四维原料药的合成技术和制备技术。该公司已经大规模生产原料药雷德克里夫，并且正在进行雷德克里夫制剂的大规模生产。

公司在完成雷德克里夫原料药的仿制和制剂生产后，需要经过临床药物试验和药物审批等多个步骤。如果瑞奇威最终转化为产品投放市场，需要获得吉列公司作为专利权人的授权。这一过程将会有很大的不确定性。

到目前为止，公司在研发和生产radcliffe的原料和制剂方面的成本估计约为500万元，预计进一步扩大生产需要约1000万元。

与此同时，博瑞医药开展了风险预警:

1和美国Gilead公司开发的用于防治埃博拉病毒感染的Ridgeway已通过国外一期和二期临床试验。目前，瑞奇威针对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的三期临床试验尚未完成，因此该药物是否对新型冠状病毒(2019-nCoV)感染有效仍存在很大的不确定性。如果相关的临床试验结果不令人满意，那么瑞奇威的模拟技术就没有任何显著的价值。

2。如果由新型冠状病毒(2019-nCoV)感染引起的疫情在短时间内得到快速控制和缓解，确诊患者的数量将继续减少。即使Ridgeway已注册并被批准用于治疗新的冠状病毒(2019-nCoV)感染，预计也不会对抗击该流行病有很大帮助。

3。即使Ridgeway成功用于新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的临床试验，公司的上述研发最终也将转化为产品推向市场，这还需要经过许多环节，如获得美国Gilead公司专利权人的授权、药物临床、药物审批等。这一过程将有很大的不确定性。

4。公司视瑞奇威的模仿研发为自己的社会责任。如果产品能够获准上市，在流行期间将主要通过捐赠的方式提供给相关患者。因此，考虑到生产成本、定价和销量预期，预计该产品不会对公司2020年的经营业绩产生重大影响

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