疫情期间隔离管理办法_疫情期间医用防护服经辐照灭菌合格后可进入重症隔离防护病区

疫情期间隔离管理办法

为确保疫情防控期间应急医用一次性防护服的供应,确保质量、安全和可控性,2月7日,国务院联合防控机制医疗物资保障小组针对新型冠状病毒肺炎疫情发布了《疫情期间实施通知》(以下简称《通知》)

《通知》提出医用防护服可采用辐照灭菌(钴60或电子加速器),以满足《医用一次性防护服辐射灭菌应急标准(暂行)》(以下简称《应急标准》)第四章的放行条件,合格的医用一次性防护服可在有效期内进入严格隔离防护区(室)使用,这将极大缓解一线医院严格隔离防护区(室)医用防护服的紧张局面

《通知》要求具有相应检验检测资质的机构按照《应急条例》的要求对医用一次性辐射灭菌防护服进行检验。对产品性能(一次测试)、生物指标快速检测(一次测试)和辐射吸收剂量(每批灭菌一次测试)三个主要指标进行测试,并出具测试报告。

《通知》强调,生产医用一次性辐射灭菌防护服的企业应在每件医用防护服的外包装上粘贴专用标志,并提供符合产品放行要求的检验报告,确保每件产品符合《应急条例》及相关质量标准的要求辐照企业提供辐照灭菌服务时,应当在外包装上的指定位置贴上辐照标签

《通知》要求,在接收和使用紧急医用一次性防护服时,医疗用品配送机构和医疗机构应注意检查检验报告、专用标志和辐照标签,并确保其能在有效期内进入重症隔离防护病房(室)使用。

在国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情的联合防控机制下,工业和信息化部、国家食品药品监督管理局和国家卫生保健委员会开展了研究。经组织专家评审,国家消毒设备标准化技术委员会和国家生物防护产品标准化归口单位一致表决通过《应急条例》

“应用标准”采用新技术,大大缩短灭菌过程周期目前,国家标准医用防护服的生产大多采用环氧乙烷灭菌,需要7-14天。辐射灭菌已广泛应用于食品、医用手套、样品收集器、血液收集器、医用泵头、检验泵等产品,其安全性已得到充分验证。灭菌时间可控制在1天以内。综合测试结果表明,钴60或电子加速器辐照防护服和口罩的杀菌效果相当于传统的环氧乙烷杀菌效果。

考虑到辐照灭菌可能会在一定程度上影响防护服的结构强度,为了保证使用的安全性,《应用规范》将辐照灭菌医用一次性防护服的有效期限制在一个月以内。

《通知》指出,上述措施是预防和控制疫情的临时应急措施,并将在疫情结束后解除。

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