治疗新冠肺炎中药2号方_新进展！5种治疗新冠肺炎新药进入临床试验阶段

2月21日(记者刘)2月21日，国务院召开关于新型冠状病毒肺炎感染联合防控机制的新闻发布会，介绍支持疫情防控的科技创新情况。国家药品监督管理局

项目副主任陈表示，按照安全达标、疗效确切、质量保证、非常规评价的原则，已有5种新药获准进入临床试验，目前进展较为顺利。

陈表示，疫情爆发以来，国家食品药品监督管理局积极落实党中央、国务院的决策部署，开展了科学、有序、准确的新型冠状病毒药物防控专项审批工作。首先依法启动应急审批机制，组建了以院士为核心的专家组。专家组成员来自国内药学、药理学和临床方面的知名专家，确定早期干预、随叫随到和科学审批的工作原则。

其次，国家食品药品监督管理局迅速集中评价专家的内部力量，制定了抗新冠状肺炎药物的技术指导原则和药物研发的安全有效指标要求，积极与服务药物研发单位联系，协助药物研发提高速度和质量。

3是以药物的安全性和有效性为根本要求，尊重科学。同时，要借鉴创新的审批方式，对以往工作中成熟度较高、基础较扎实的药物进行平行审查、检查和快速审批，为新冠状肺炎的防治提供药物保障。

从临床用药现状来看，一批安全有效的化学药品和中药已进入一线临床医生的用药方案，其中包括广普抗病毒药物和一些此前已获准上市的中成药，以及已经广泛使用的中成药。根据医院自身的知识，80多家医疗机构用于一线诊断和治疗。这些药物在医疗实践中取得了较好的效果

此外，对于已基本研究、已仿制创新、用于非新冠状动脉肺炎适应症并纳入新冠状动脉肺炎治疗科研组的药物，已启动优先审批程序，并已建立特殊程序，在确保安全的前提下，批准一线医生选择使用并进入其临床治疗计划。

陈指出，国家食品药品监督管理局高度重视药品临床试验的质量管理，保护受试者权益，保证试验结果数据的真实性、可靠性和可信性