治疗新冠肺炎药物_好消息！浙企研制的全国首个潜在治疗新冠肺炎药物获批上市！

记者从浙江省药品监督管理局有关官员处获悉，2月15日，浙江海正药业股份有限公司开发的“法比拉威”(原“法比拉威”)被国家药品监督管理局正式批准上市。这是第一种在流行期间获准上市的药物，对新诊断的肺炎具有潜在的治疗作用，并将在预防和控制流行中发挥重要作用。

“法比亚韦”是一种在海外上市的抗流感药物。2016年，浙江海正制药有限公司获得中国独家专利授权在

流行的早期，军事医学科学院和中国科学院武汉病毒学研究所的研究结果表明，“法比拉韦”对新冠状病毒的体外研究是有效的。同时，在深圳进行的临床试验表明，70例接受“法比拉韦”治疗的新发肺炎患者，初步显示出较明显的疗效和较低的不良反应。2月15日，国务院联防联控机构召开新闻发布会，披露“法比拉韦”是少数几个初步显示出良好临床疗效的新诊断肺炎药物之一。

浙江省食品药品监督管理局相关负责人表示，海正药业投资开发“法比亚威”项目时，组织了一个关键的专家小组，提前介入，提供一线服务，在项目审批、产品研发、注册审批等方面为企业提供一对一的技术支持和政策指导。

为推动“法比亚韦”尽快获准上市，浙江省食品药品监督管理局已跟踪并推动国家食品药品监督管理局启动“法比亚韦”紧急审批，并加快完成技术审查。浙江省食品药品监督管理局也主动获得国家食品药品监督管理局的授权，对“法比亚威”注册产品进行现场检验、样品质量检验和标准审查。首先组织主管人员赶赴疫情较严重的地区进行现场检查；检验人员克服了项目繁多、方法复杂、时间紧迫的挑战，连续5天5夜奋战完成质量检验和标准评审。

目前，浙江省食品药品监督管理局正在加快“法比拉韦”在新诊断肺炎治疗中的急诊临床研究和创新应用。

来源:浙江日报