新冠肺炎药物研发_93项新冠肺炎临床试验注册!你知道药物是如何研发并用于人的吗?

和新皇冠肺炎之间的斗争仍在继续,对“特殊药物”的渴求是所有人都期待的一件大事。尽管到目前为止还没有专门用于预防和治疗新的冠状肺炎的药物,但许多相关疗法的临床试验正在进行或将很快进行。

新冠肺炎药物研发

截至2019年2月13日,中国临床试验注册中心已发现93个与冠状病毒相关的新临床试验,涉及的药物包括氯喹、洛匹那韦、利托那韦、糖皮质激素、连花清瘟等药物。

新冠肺炎药物研发

资料来源:中国临床试验注册中心

新冠肺炎药物研发

资料来源:中国临床试验注册中心

“临床试验”最初是一个陌生且容易被误解的专业术语,适用于一般公众。因此,在这场新的冠状肺炎疫情中,它不断出现在公众的视野中人们开始关注新冠状肺炎的研究进展,并期待“特效药”的出现

实际上是一项与我们一直密切相关的临床试验。

众所周知,医学的发展离不开人们的健康水平,而新药的研发是一个非常重要的环节。几个世纪前,由于缺乏有效的药物,腹泻可能是致命的。现在,我们有大量的抗疾病药物,人们的平均寿命几乎增加了一倍。这都是因为在发展过程中,我们不断开发和引进新的药物来对抗疾病。许多以前认为不治之症已经得到控制,甚至治愈。

和临床试验是药物上市前必须经历的必要过程。只有在临床试验证明该药物对某类患者安全有效后,才能获得国家食品药品监督管理局的批准。

不妨找一下你在医院或药房买的西药,看看说明书。这些又小又长的单词是严格按照临床试验的结果写的。

新冠肺炎药物研发

新药临床试验的效果如何?当生产

药物时,为什么不能直接在市场上销售,而要先做一个非常复杂的人体测试?我们都知道古代神农品尝数百种草药的故事,因为所有的药物都可能有不良反应。如果药物不安全,它们不仅治不好人,还可能带来很大的麻烦!

为了对药物有一个清楚的了解,在新药投放市场之前,必须对新药进行复杂的临床试验。新药在临床试验中积累了大量的数据,这样在医生给病人开药之前,他们就会知道一种新药的治疗效果、用药者以及可能出现的不良反应等。,这样患者在使用药物时会更安全。


新药临床试验主要有以下功能

了解新药的潜在临床应用价值、安全性和有效性;确定新药的最佳剂量和用法;为国家批准的新药提供充足的材料;为医生和患者正确使用新药提供依据。


在什么情况下可以批准新药上市?

比市场上的其他药物更有效;这种新药的疗效与市场上现有的药物相似,但不良反应较少。因为改进的技术降低了成本,所以药物更便宜。

这三种情况有可能使新药获准上市。

新冠肺炎药物研发

临床试验应遵循什么原则?

一般来说,所有药物临床试验必须遵循以下三个基本原则:

伦理原则:根据世界医学大会的赫尔辛基宣言,受试者的权利和安全必须首先得到保护。

科学原则:进行药物临床试验必须有充分的科学依据和科学方法

监管原则:临床试验应符合《GCP药品临床试验质量管理规范》和现行相关管理规定为确保药物临床试验过程的规范化、数据和报告结果的科学性、真实性和可靠性,保护受试者的权利和安全,根据我国有关法律,并参照国际公认的原则,制定了药物临床试验质量管理标准。这是对临床试验全过程的标准规定,包括试验计划的设计、组织实施、执行、监督、检查、记录、分析、总结和报告等。

有关更多临床试验,请参见下面的评论区。

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