什么是病毒试剂盒_丽珠集团病毒试剂盒提交审批 4款与武汉病毒所合作研发

新京报(记者李)2月4日，集团宣布，控股子公司珠海试剂有限公司自主研发并参与的5种新型冠状病毒核酸检测试剂盒产品(以下简称试剂)已向国家食品药品监督管理局提交紧急审批申请。

根据公告，朱莉试剂公司自主研发了新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(聚合酶链反应-荧光)朱莉集团表示，上述产品结合自主研发的自动化高通量核酸检测设备，最快可在30分钟内产生阳性结果，经批准上市后将达到20万人/月的生产能力。

此外，朱莉试剂已与中国科学院武汉病毒研究所联合开发四种产品，即新型冠状病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附试验)、新型冠状病毒抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附试验)、新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金试验)和新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金试验)

在上述4种产品中，新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)和新型冠状病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)可在15分钟内发布检测结果。单人检测可手动操作，也可在电脑上操作，有助于基层医疗机构进行早期筛查和诊断。

以上产品均已向国家药品监督管理局提交紧急批准申请。批准通过后，酶联免疫吸附试验和胶体金试验的两种产品分别可达到200万人/月的生产能力。

根据朱莉集团的公告，朱莉试剂将与武汉病毒签署为期10年的合作框架协议。除上述4种产品外，还将涉及新型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)产品。在

的合作模式下，武汉病毒研究所和朱莉试剂联合开发产品后，朱莉试剂应向国家药品监督管理局提交协议产品注册申请。武汉病毒研究所将与朱莉试剂公司合作提供研究资料，直至获得协议产品的生产许可证。产品注册和生产许可完成后，武汉病毒将协助朱莉试剂进行技术改造和批量生产，确保批量生产的产品符合市场的技术要求。

”在合作有效期内(10年)，武汉病毒应按照朱莉试剂的要求提供约定的原料；在此期间，武汉病毒研究所或其相关原材料生产企业将只为朱莉试剂的商定产品提供原材料，而不会向其他企业提供。“

”数据表明，中国科学院武汉病毒学研究所(以下简称“武汉病毒研究所”)成立于1956年，是一家专门从事基础病毒学研究和相关技术创新的综合性研究机构朱莉集团持有朱莉试剂39.425%的股权