gsp文件_风向标：取消GMP、GSP认证 强化动态监管
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原声9年25日，国家药品监督管理局官方网站发布了《关于学习、宣传和实施<中华人民共和国药品管理法>的通知》(以下简称《通知》)，明确提出要加强动态监管，取消良好生产规范(GMP)认证和药品管理质量管理标准(GSP)认证，药品监督管理部门随时检查GMP、GSP等的实施情况。；完善药品安全责任制，加强事件发生前后监管，严惩混乱，严惩违法行为。《通知》要求各地区、各单位把学习《药品管理法》作为当前药品监管的一项重要任务，把握基本原则和关键内容，确保新制度的有效实施
监控时间:2019年9月25日至10月17日
数据源:中国健康媒体集团舆论中心
舆论关注以下三个方面
关注政策变化，明确解读“动态监管”为微信公众号“药房交易所”发布！GMP和普惠制认证被确认取消，并改为动态监管！”表示新版《药品管理法》删除了普惠制和GMP认证的相关描述，此前被业界解释为普惠制和GMP认证将被取消。但是，9月17日，国家食品药品监督管理局总局发布了《药品监管体系中保留的现有认证项目目录(征求意见稿)》，拟保留105个认证项目，包括普惠制认证证书因此，业内广泛传言称，GMP和普惠制将暂停取消。9月25日，通知的发布确认取消了GMP和普惠制认证，改为动态监管。微信公众号“药材之路”发布的“加强动态监管，取消GMP和普惠制认证”文章称，虽然生产经营企业取消认证，但其日常生产经营仍需按照GMP或普惠制标准进行。监管部门增加和提高“飞行检查”的频率，并根据GMP或普惠制对相关企业进行不定期和突击性的“飞行检查”
认为药店和制药企业将面临更严格的监管和更有序的发展，如微信公众号“医疗改革社区”发布的文章“国家食品药品监督管理局:取消普惠制/GMP认证”，表示取消普惠制认证是大势所趋，符合中国当前药品监管的大方向，即从静态的基于节点的监管转向动态的全过程监管，将事前审批改为过程中和过程后监管，这意味着药店将面临更频繁、更严格的动态监管微信公众号“中国药店”发布“官方否认，普惠制/GMP认证确认取消！”表示取消GMP和普惠制认证并不等同于取消GMP和普惠制制度，这传达了深化“放松管制”和从监管前转向监管过程中和监管后的行政主题，必然会给未来行业带来更高压力和更高频率的监管环境。微信公众号“军刀蓝”(Sabre Blue)发布了“4+7扩张，国家食品药品监督管理局随时检查药品企业”，表示虽然不再有GMP或普惠制认证，但药品生产许可证和营业执照将在未来一起检查。根据国家食品药品监督管理局随时检查的部署，对企业的监管实际上会更强。