监测试剂盒是什么_新品解读 | 胶质瘤IDH1和TERT基因检测试剂盒
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来源， 医学肿瘤学通道
通用新产品|人IDH1基因突变检测试剂盒(聚合酶链反应-荧光探针法)和人TERT基因启动子突变检测试剂盒(聚合酶链反应-荧光探针法)获准上市
|人IDH1基因突变检测试剂盒(聚合酶链反应-荧光探针法)(国家机械注射标准20173401602)和人terr基因启动子突变检测试剂盒(聚合酶链反应-荧光探针法)(国家机械注射标准20173401600)(以下简称IDH1/terr 由199名通用儿童开发的已被批准上市，分别适用于胶质瘤患者中性甲醛固定和石蜡包埋胶质瘤组织样本的id h1(异柠檬酸脱氢酶1)基因突变(R132HCGT >的定性检测。 CAT)和两个突变的定性检测(1295228 C >；t和1295250 c >；为临床医生对胶质瘤患者的病理分型提供指导和参考批准的胶质瘤IDH1/TERT基因检测试剂盒，不仅是泛在儿童科学研究技术临床转化的重要成果，也是泛在儿童进一步推广“服务+产品”模式的重要体现。
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IDH1/TERT基因与胶质瘤分子分型密切相关
胶质瘤是常见的颅内原发性肿瘤，占所有原发性中枢神经系统肿瘤的27%和中枢神经系统恶性肿瘤的80%IDH1/TERT基因与胶质瘤分子分型密切相关。
IDH1基因检测的重要性
IDH基因突变在中枢神经系统肿瘤中常见，常见于低级别胶质瘤和继发性胶质母细胞瘤。IDH基因突变风险低，预后好，优于无突变的同级别、同亚型胶质瘤。
IDH1 R132H突变是IDH基因的常见突变形式，占IDH1/2基因突变的80%以上。检测
TER基因启动子突变的重要性
TER基因启动子突变主要表现为恶性肿瘤特异性体细胞的遗传变化，并在包括胶质瘤在内的各种肿瘤中具有特征性端粒延伸，这是肿瘤发生和发展的关键原因。胶质瘤中有两种常见TERT启动子突变:1 295 228 C >；t和1 295 250癈>；t分别称为C228T和C250T，常见于胶质母细胞瘤和少突胶质细胞瘤。
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IDH1/TERT基因检测试剂盒在临床应用中具有明显优势。
idh1/tert基因检测试剂盒采用ARMS-qPCR(突变阻断扩增系统-聚合酶链反应)技术，基于实时荧光聚合酶链反应平台，结合特异性引物和Taqman探针(荧光标记探针)两种技术该技术具有特异性高、灵敏度高、耗时短、结果直观、成本低、操作简单的特点。目前，ARMS-qPCR方法已成为世界上肿瘤个体化分子检测的重要技术之一。
产品的优势
1高灵敏度
易于操作。标准化
结果解释简便
质量体系
产品于2016年8月获得欧盟CE认证；2016年12月，他们通过了国际标准化组织13485和9001质量体系认证。随着科学研究和医疗水平的提高，医院病理科发展迅速，检测项目越来越完善，对IVD试剂盒的需求也逐渐增加这表明专业检测和完善的“服务+产品”模式有利于更多的肿瘤患者。
禁忌内容或注意事项详见说明书
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批准号:京华如斯(货号)2018081141