新型冠状病毒检测费用_4个新型冠状病毒检测产品获批 将供应市场

Zhongxin.com上海1月27日(郑莹莹)据上海市科委26日晚发布的消息，上海枝江生物技术公司和国药上海证诺公司获得了国内第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒的注册证书。

上海市科委表示，这意味着两家企业开发生产的新型冠状病毒检测试剂盒已经通过国家药品监督管理局严格的质量体系评估。质量将按照要求严格控制。在保证市场供应的同时，试剂将更加全面、快速、准确地为临床服务，并供应到国家防疫的第一线。上海之江生物技术有限公司

相关注册证书显示，该试剂盒用于体外定性检测疑似肺炎病例感染新冠状病毒等。国药中国生物上海证诺表示，其新的冠状病毒检测试剂盒将完全上市。

根据国家药品监督管理局26日通过官方网站发布的内容，国家药品监督管理局近日在紧急情况下批准了来自4家企业的4种新型冠状病毒检测产品，进一步扩大了新型冠状病毒核酸检测试剂的供应能力，充分满足了防疫和控制的需要。

疫情发生后，国家食品药品监督管理局立即启动医疗器械应急审批程序。国家食品药品监督管理局按照“统一指挥、早期干预、跟踪检查、科学审批”的原则，按照确保产品安全、有效、质量可控的要求，努力加快审批进程。目前，新冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光聚合酶链反应方法)和2019新冠状病毒核酸测序系统等四种产品已在紧急情况下获得批准。同时，要求省级药品监督管理部门加强对上述生产企业的监督检查，确保产品质量和安全。

国家食品药品监督管理局将继续对防疫需要的药品和医疗器械实行特殊审批程序，争取相关产品尽快上市。(结束)