新型冠状病毒的试剂盒_国内首个！沪研新型冠状病毒检测试剂盒通过检验

解放日报上官记者刚刚从上海市科委获悉，上海芷江生物科技有限公司开发的2019年新型冠状病毒核酸检测试剂盒今天通过了上海医疗器械检测机构的检测，成为中国法定检测机构认证的第一款新型冠状病毒检测产品在获得国家食品药品监督管理局的上市批准后，该试剂盒将被送往全国各地的医院、疾病预防控制中心和出入境检验检疫局，以确定疑似患者样本中是否存在新的冠状病毒。

市科委生物医学处处长表示，全国企业开发的7种新型冠状病毒核酸检测试剂盒已进入国家食品药品监督管理局快速审批渠道，其中包括上海的4家企业，即芷江生物、伯杰医疗、芝诺生物和惠瑞生物经过市科委的长期支持和培养，上海在检测试剂的研发方面具有较强的创新实力，丰富的技术积累和一流的人才水平。其中，在市科委的支持下，枝江生物龙头企业建立了完整的研发体系和快速反应机制，在行业内具有较强的国际影响力。在非典、手足口病、甲型H1N1流感、人感染禽流感H7N9、埃博拉病毒、寨卡病毒等疫情中，企业开发了病毒检测产品。这种流行病的反应也不例外枝江生物总经理邵俊彬告诉记者，他们在武汉出现后开始关注不明原因的呼吸道疾病。本月，在新的冠状病毒基因序列公布后，他们立即开始了检测试剂盒的研发。据介绍，这种检测试剂盒的科学原理叫做“荧光聚合酶链反应”这是一种用于扩增特定脱氧核糖核酸片段的分子生物学技术。它可以利用聚合酶链式反应大大扩增少量的脱氧核糖核酸，从而检测出带有特定基因片段的病毒。“开发这种试剂盒的主要困难之一是找出病毒的特定基因，并考虑到病毒易变异的特点，从而确保试剂盒的敏感性和特异性”邵俊彬说

对于疑似感染新冠状病毒的患者，医院、疾病预防控制中心和出入境检验检疫局的工作人员将使用荧光聚合酶链反应试剂检测其鼻咽拭子、痰和肺泡灌洗液，以确定其是否含有新冠状病毒

从上海医疗器械检验所得到报告后，枝江生物将立即投产“春节期间，我们公司每天都有一群员工在工作，以加快工具包的生产“公司副总经理倪秦伟表示，该批试生产能力为20万人，公司已预留100万人春节期间，放弃回家休息的员工将“全副武装”，在100，000级和10，000级净化车间工作，为国家生产急需的能快速发现新冠状病毒的产品，从而为国家抗击疫情贡献上海的科技力量。