▎研究背景
维帕塔贝( velpatasvir )是亲油性弱碱，具有pH依赖性溶解性。 质子泵抑制剂可提高胃内pH水平，减少维帕塔贝的吸收。 因此，目前对慢性丙型肝炎患者同时使用索林韦/维他韦( SOF/VEL )和质子泵抑制剂时，前者给药4小时后使用奥美拉唑(最大给药量20 mg )。
▎研究目的
本实验探讨了碳酸饮料可口可乐美拉唑( 40 mg )对维帕塔韦药代动力学的影响。
荷兰拉德布德大学医学中心拉德布德健康科学研究所( RIHS )的Minou van Seyen等人对11名健康成年人进行了开放、随机、交叉的临床试验。
采用单剂量的索林韦/维他韦400/100 mg单剂量(对照组)，或联用奥美拉唑40 mg/d(1号干预组)，或联用奥美拉唑40 mg可口可乐250 ml(2)。
计算浓度时间曲线AUC(0~INF )与最大血浆浓度c ( max ) ver面积的几何平均比( GMRs ) .
1天干预组与对照组相比，维帕塔韦暴露减少26.7%。 AUC(0-INF )和C(max )的GMRs分别为73.3%(90%置信区间: 55.6~96.8 )和69.1%(90%置信区间: 52.3~91.2 )。
2日干预组摄入可口可乐，有效改善了索林韦/比特韦与奥美拉唑的药物相互作用，提高了比特韦的暴露。 AUC(0-INF )和C(max )的GMRs分别为161.6%(90%置信区间: 122.4~213.3 )和143.9%(90%置信区间: 109.0~190.0 )。
▎研究结论
在健康志愿者中，可口可乐参与奥美拉唑( 40 mg/d )索林布韦/比巴韦治疗，可以恢复比巴韦的药物吸收度。
▎本研究的临床转换价值
若要联合使用奥美拉唑( 40 mg/d )索林布韦/维帕塔韦，请喝一杯可口可乐，抵消药物的相互作用。
最后，研究人员还不清楚该方案对肾功能衰竭和药物相互作用严重的患者群的安全性，提示临床应慎重。