疫苗_ 肺结核疫苗研发前景不乐观 GSK称三期临床缺钱

领导

目前为止公开的数据中最常见的疫苗,下一步的进展还不能预料的中国已经有进入发货申请绿色通道的疫苗,但是数据还没有公开

作为发病人数最多的传染病,肺结核病的预防管理迄今还未能使用疫苗。 期待的疫苗取得的第二期临床试验数据的有效性并不高,但迄今为止是疫苗研究中最优秀的表现,能否继续下一次的研究开发还是个变量。

该疫苗被称为肺结核疫苗M72/AS01E,根据第二期临床试验数据,总有效率达到50%。 英国制药公司grotex和全球非营利性科学研究机构IAVI共同开发。 IAVI支持这个项目主要来自比尔和梅林达盖茨基金会等组织。 结果发表在10月29日在印度海德拉巴召开的第50届世界肺病大会肺结核科学论坛上。

该疫苗包括两种结核分枝杆菌抗原产生的M72重组蛋白和AS01免疫佐剂体系。 这种免疫佐剂用于GSK公司的疟疾和带状疱疹疫苗。 该疫苗被应用于潜伏感染者,即感染病原菌后尚未发病的人群,可诱发特异性淋巴细胞增殖和干扰素γ的发生,起到预防结核病的作用。

第三期项目可疑

目前世界上新患肺结核的发病率以每年不到2%的速度下降。 研究表明,对于青少年和成年人来说,疫苗有效率可达40%到60%,有效期可维持在5年到10年之间,相应的疾病发病率在疫苗接种前的25年可降低25%到50%的总发病率。

“这种疫苗看起来很有前途。 今年是第三年,有效性保持在50%。 GSK用于该疫苗的药物成分之一与疟疾疫苗相同,后者的保护期非常长,因此预计肺结核疫苗也可以。 即使有效期为5年,也能改变结核病现在的预防管理状况。 Ann Ginsberg说。

据Ann Ginsberg报道,该疫苗预计适用于所有菌株的肺结核,包括耐药性和对某些药物敏感的结核菌,但效果尚未证实。

据说高发国家需要更多的投资

但是安宁贝格强调,即使这种肺结核疫苗出厂,也不能预料会给公司带来太多利益。 “高发国家和当地的患者都很贫困,药价不能高,疫苗的开发也非常高,股东不允许过度投入。 GSK理论上完全可以自己来,但是因为有商业上的考虑,所以不会这样做。

由于投入产出不成比例,大型制药公司投入开发。 “大公司并非总是这样做的。 曾经在肺结核疫苗的研发领域,资金投入非常少,现在也是如此,与其他疾病相比死于结核病的人最多”Ann Ginsberg对财新记者说。

对于这种疫苗的双方投入和权益划分,Ann Ginsberg表示,作为非营利性科技组织,IVAI无法在这个项目中获得收入。 但同时作为投入者,如双方签署的合作协定条款中明确记载,产品上市,必须保证在相应高的疾病负担国家的合理价格和可行性。

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