天津市药监局局长王耀冬和康希诺生物会长宇学峰代表双方签署了《协同发展合作备忘录》。 张道正摄
中新网天津11月26日电(记者张道正)天津市药品监督管理局(“天津药监局”)和康希诺生物株式会社(“康希诺生物”) 26日签署了《合作发展合作备忘录》，作为双方合作的重要组成部分，天津市药监局和康希诺生物合作建立的国内首个疫苗实训基地也于当天正式开设。
以基地为平台，天津市药监局为企业提供法律法规说明、政策指导及全员规范类培训，提高企业主体质量合规能力的康希诺生物利用自身专业技术优势和国内外专家资源优势，为监督人员提供疫苗研发、生产等环节的专业技术和国际法规培训，提高监督水平。
天津市药监局与康希诺生物合作建设的国内首个疫苗实训基地公布。 张道正摄 双方将围绕企业主体质量合规能力建设、现场检验员能力建设、疫苗跟踪体系政企通联、药品批发能力建设等方面开展合作，探索政企合作提高疫苗监督能力的有效机制，提高天津市疫苗监督规范化和专业化水平，推动生物医药产业高质量发展
在实训基地除名仪式上，天津市药监局局长王苹冬于12月1日对药监部强调，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》和首批疫苗法《中华人民共和国疫苗管理法》即将实施，体现了中国药品安全管理体系和管理能力现代化的重大改革的监督责任，提出更高的要求，特别是现场检查和专职检查员制度
王先生说，康希诺生物具有符合国际标准的疫苗研制和生产基地和质量管理体系，与康希诺生物共建实践训练基地，对全面加强疫苗监督管理、职业化、加快专业检验员队伍建设，保障疫苗质量和公共卫生健康安全具有重要意义。
“保证疫苗质量和公共卫生健康安全是企业和政府监督部门的共同使命”，康希诺生物株式会社董事长兼首席执行官宇学峰博士表示，疫苗管理法明确了企业对疫苗质量主体的责任，企业对疫苗的研发、生产、贮藏、 要求在运输和预防接种中以最严格的标准管理质量，与天津市药监局合作，对提高和维护公司全体人员的依从意识和能力具有重要意义。
康希诺生物株式会社于2009年成立于天津，致力于为中国和世界公共卫生开发、生产、商业化。 该公司目前拥有4项创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体的疫苗技术、结合技术、蛋白设计和重组技术、制剂技术。 目前，该公司已经建立了15种疫苗的强有力的研发线，包括2017年批准上市的全球埃博拉病毒疫苗。 (完成)