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ANDA 英文全称 Abbreviated New Drug Application 中文解释简略新药申请缩写分类医药卫生, 今日推荐缩写 PVC 永久[性]虚电路 REJ 拒绝,否定,抑制,阻碍 RSU 远端用户单

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gdlz 2017-08-01 00:02 来自雪球 + 关注 *内容审核中,暂不可见* *内容审核中,暂不可见* 千余只个股的福音? 老周8分钟策略 ·评论 355 05-26 21:21 我

通用名药是指已过专利保护期的创新药的仿制药。为了推动通用名药的发展，美国fda及欧盟均制定了针对通用名药的简略申请程序。 1．美国fda的简略新药申请（abbreviated new drug application, anda）程序 2．欧洲的“与已批准药物本质相似的药品”的简略申请（abridged application for medicinal products essentially similar to a product authorized）程序 “essential

1.介绍: 1)名称:AbbrevitiveNewDrugApplication(简略新药申请),简称ANDA。专利期过后的通用名药均按此程序申请上市。 2)当前状态:美国的A