临床试验数据相关人员_临床试验盲态数据审核会

临床试验数据现场核查要点解读--医药经济时报

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药物临床试验数据造假 问题出在哪里?_药品,试

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总局关于药物临床试验数据自查核查撤回品种重

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八成多药物临床试验数据不真实不规范,代表建

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安徽向药物临床试验数据不真实不完整申请人发

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召开药物临床试验数据自查核查工作电视电话会

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临床试验数据共享不能靠转椅EDC系统解决方

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食药监总局:严查药品临床试验数据造假_食药总

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食药监总局:七种行为拟被视为药物临床试验数

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检查啦!临床试验数据核查开启新春第一检

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药品临床试验数据为什么会被造假?

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欧洲议会立法公布所有临床试验数据-维也纳,制

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注意!50个品种将接受药物临床试验数据现场核

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CFDA严查药物临床试验数据 从源头确保用药

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CFDA发布药物临床试验数据现场核查要点

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由于全球药物研发计划的范围和需求不断扩大，我们正面临着管理更大量临床试验数据以及更多样包括研究人员在

中文名称为“药物临床试验质量管理规范”，是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验

数据管理相关人员的责任、资质及培训临床试验数据管理工作要求临床试验研究项目团队共同努 力、通力协作。

监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查稽查是药品监督管理部门对一项临床

有四代了： 第三代:B/S模式，电子表格，数据在线录入；第四代:云模式，电子表格，数据在线录入；

按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时高效的与项目相关数据与统计，质量保证人员等等

3.对研究单位的数据进行在线分析与核查，提出改善临床试验数据的相关意见主要管理人员在业内有着多年的工作

临床试验相关人员和部门的GCP职责 确保临床试验数据的完整和准确：监查和评价受试者招募和数据的核查，并对

临床监查员可通过试验启动会，对于参与试验的主要研究者、临床研究护士等试验相关人员进行临床试验方案、