眼科抗VEGF药物艾力雅双适应症被列入国家医保目录

11月28日,国家医疗保障局发布公告,拜耳医药保健有限公司艾力雅(阿柏西普眼内注射溶液)自2020年1月1日起将正式被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》, 适应症包括治疗成人糖尿病性黄斑水肿 (DME)和成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)。

拜耳处方药事业部执行副总裁兼中国及亚太区总裁、拜耳大中华区总裁江维表示:“中国是糖尿病大国,糖尿病黄斑水肿(DME)引起的视力损伤的患者人数巨大;而伴随人口老龄化,老年性黄斑变性患者(nAMD)也不断增加。艾力雅此次列入国家医保目录将帮助更多中国患者‘看见’精彩生活。”

艾力雅是中国首个获批治疗DME的抗VEGF药物,推荐剂量为2 mg,初始5个月连续每月注射一次(即5针),随后每两个月(8周)进行检查并注射。患者治疗12个月后,可根据视力、解剖学结果延长治疗间隔。DME的初始规范治疗对于挽救患者视力意义巨大,而支付条件的改善则能够最直接地帮助众多糖尿病性黄斑水肿患者。依据刚刚公布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,正式列入国家医保目录的艾力雅,国家医保每眼累计最多支付9支,第一年度最多支付5支。

中华医学会眼科分会副主委眼底病学组组长,上海市第一人民医院眼科主任许迅教授表示:“中国眼科成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性nAMD,在临床上也被称为老年黄斑变性,随着年龄增长发病率增高,是老年人致盲最主要的原因之一,严重影响老年人的生活自理能力和生活质量。相对DME,nAMD患者需要治疗的周期更长,用于治疗nAMD时,艾力雅的推荐剂量为2 mg,初始3个月,连续每月注射一次,随后可采用治疗和延长(T&E)的方案。这一主动治疗方案在确保患者视力和/或解剖结构稳定的前提下,允许医生将患者的复诊时间逐渐延长至3-4个月。最新的国家医保对第一年支付从4支提升到了5支,很大程度上减轻了患者的负担,让更多的患者视力稳定提升,提高了患者的生活质量。”

艾力雅是全球首个完全人源的融合蛋白,可同时阻断VEGF-A、VEGF-B以及PGF,作用靶点更广;可有效结合VEGF二聚体,更高亲和力;同时它作用时间更长,具有更持久的疗效,注射间隔可延长至3-4个月。

目前,阿柏西普眼内注射溶液已有五个适应症在全球100多个国家获准上市,主要用于治疗视网膜病变引起的视力损害:包括糖尿病性黄斑水肿(DME)、新生血管性年龄相关性黄斑变性 (nAMD),视网膜静脉阻塞 (RVO,包括BRVO和CRVO)以及病理性近视性脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。

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