参芪蛇龙丸是龙华医院的一种新型中药,已被国家药品监督管理局批准用于临床试验。

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新民晚报讯(通讯员通讯员)上海中医药大学附属龙华医院、上海中医药大学脊柱疾病研究所、上海黄药业股份有限公司联合研制的新型6.1中药制剂“参芪泻龙丸”最近经国家药品监督管理局批准进行临床试验

“参芪舍龙丸”是一种新的治疗脊髓型颈椎病的中药,它来源于国内、外著名老中医和龙华医院石齐教授的临床经验。它是由石齐和王拥军领导的研究小组历时10年开发的。根据中医骨内科的基本理论和上海施伤科的临床辨证论治思想,“气为主,血为先,痰瘀同治,肝肾同治”,石齐确立了“益气化瘀补肾”的原则治疗脊髓型颈椎病,形成了“益气化瘀补肾方”,并在龙华医院应用了20多年。在此基础上,研究团队通过临床和基础研究不断优化处方,形成“参芪麝龙丸”(由黄芪、丹参、人工麝香、肉苁蓉等组成)。),临床用于治疗气虚血瘀、肾虚型轻中度脊髓型颈椎病。

脊髓型颈椎病(CSM)是指肢体运动障碍、感觉和反射异常,表现为颈部疼痛、上肢麻木和无力、手指精细运动不良、躯干筋膜炎、步态蹒跚、棉花踩踏感、括约肌功能障碍和其他症状,这些症状是由于颈椎小关节和椎间盘退变成为基本病理基础、椎体边缘骨赘的继发性形成以及支配脊髓的脊髓或血管的压迫,导致相应节段的椎管腔狭窄和脊髓或/或脊髓血供障碍的慢性压迫

在颈椎病的分类中,脊髓型颈椎病约占10%-15%,然而,这是五种颈椎病中最严重的。如果得不到及时有效的治疗,许多患者会从轻度至中度颈椎病发展为重度颈椎病,患者会在受损脊髓平面以下的区域出现严重的优势肢体和身体运动及感觉功能障碍,甚至导致不完全瘫痪,这不仅给患者自身带来极大的痛苦和不便,也给社会和家庭带来巨大的经济负担。特别是随着人类预期寿命的延长、老龄化社会的到来以及现代人工作和生活方式的改变,慢性粒细胞性白血病的发病率逐年上升,也成为影响数千万老年人生活质量的社会问题。

根据治疗方法的不同,CSM的治疗方法可分为两类:手术治疗和非手术治疗手术治疗是西医治疗重度脊髓型颈椎病的主要方法,能更好地改善患者的功能障碍,减轻疼痛。然而,由于手术治疗的严格指征,在手术过程中也存在很大的治疗风险,并且手术费用昂贵。此外,还存在一定的术后并发症,因此单一的手术方法已难以满足临床医疗需要。非手术治疗包括传统中医疗法和现代医学技术现代医学大多采用非甾体抗炎药、糖皮质激素、神经营养药等对症治疗,可缓解患者的疼痛、麻木等症状,但缺乏能有效控制疾病发展、促进患者功能恢复的药物。

199年多来,石齐和王拥军的研究团队完成了“参芪蛇龙丸”的药学技术研究、药理研究、毒理学研究和临床前试验研究,组织完成了申请材料,并经国家药品监督管理局药品检验中心多次审核,最终获得了临床试验许可。“参芪舍龙丸”将治疗脊髓型颈椎病患者的早期和中期,并可配合手术治疗重症患者,进一步减轻局部炎症,改善脊髓缺血或血瘀,缓解脊髓持续损伤等问题,从而不断提高临床疗效,促进手术患者尽快康复。研究还证明,参芪舍龙丸能进一步降低脊髓型颈椎病的手术率、复发率和再手术率。“参芪舍龙丸”的研发模式也将有助于促进治疗各种慢性肌肉和骨骼疾病的新型中药的研发,更好地造福广大患者。

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