美国承认第一个新冠_全国第一个！对新冠肺炎有潜在疗效的药物“法维拉韦”上市，昨投产

2年15月，浙江海正药业股份有限公司开发的“法比亚威”(原名“法比亚威”)经国家食品药品监督管理局正式批准上市。这是首个在流行期间获准上市的对新诊断肺炎有潜在疗效的药物，将在疫情防控中发挥重要作用。据悉，该药已于2月16日在海正药业正式投入生产

据了解，“法比亚韦”是一种在海外上市的抗流感药物。2016年，浙江海正制药有限公司获得中国独家专利授权在疫情早期，军事医学科学院和中国科学院武汉病毒学研究所的研究结果表明，“法比亚韦”在体外研究中对新冠状病毒有效。同时，在深圳进行的临床试验表明，70例接受“法比拉韦”治疗的新发肺炎患者，初步显示出较明显的疗效和较低的不良反应。2月15日，国务院联防联控机构召开新闻发布会，披露“法比拉韦”是少数几个初步显示出良好临床疗效的新诊断肺炎药物之一。

浙江省食品药品监督管理局官员表示，海正药业在开始开发“法比亚威”时，组织了关键专家小组进行先期干预，提供一线服务，在项目审批、产品研发、注册审批等方面为企业提供一对一的技术支持和政策指导。

据悉，为推动“法比亚韦”尽快获准上市，浙江省食品药品监督管理局已跟踪并推动国家食品药品监督管理局启动“法比亚韦”紧急审批，以加快完成技术审查。浙江省食品药品监督管理局也主动获得国家食品药品监督管理局的授权，对“法比亚威”注册产品进行现场检验、样品质量检验和标准审查。首先组织主管人员赶赴疫情较严重的地区进行现场检查；检验人员克服了项目繁多、方法复杂、时间紧迫的挑战，连续5天5夜奋战完成质量检验和标准评审。目前，浙江省食品药品监督管理局正在加快“法比拉韦”在新生儿肺炎治疗中的急诊临床研究和创新应用。