新冠肺炎治疗方案第四版_新冠肺炎治疗药物BDB-001注射液在三亚启动临床研究

2年19日，一项治疗新皇冠肺炎新药的临床研究通过了三亚市中心医院(海南省第三人民医院)伦理委员会的伦理审查，该项目正式启动该研究项目名为“BDB-001注射液在感染新型冠状病毒(2019-nCoV)患者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的ⅰb期临床研究”，在全国5家医院同时进行。

BDB-001注射液是继瑞奇威之后，国家食品药品监督管理局通过《国家食品药品监督管理局特殊药品审批程序》批准的第二种由中国研发并经国家食品药品监督管理局批准用于靶向治疗新型冠状病毒感染的药物现有的对

的研究表明，冠状病毒感染后补体系统的过度激活和大量C5a的产生，进而诱发细胞因子风暴，是一系列严重临床后果的根本原因BDB-001注射液能有效特异性抑制C5a活性，在临床前和临床前临床研究中具有良好的安全性。目前，该项目正处于Ib阶段。例如，BDB-001注射液可以快速通过临床验证并大规模应用。有望改善新皇冠肺炎的治疗状况，有望帮助轻症患者尽快治愈，减少重症患者的身体损伤，降低死亡率。

三亚市中心医院副院长林玲表示，在BDB-001注射液的一期乙临床研究中，她和研究团队将遵循GCP原则，保护受试者的权益和安全，确保研究数据的客观性、真实性和可靠性。

(资料来源:椰子网；责任:富于超)