医用口罩生产产能_正阳县医用口罩获得生产许可，新增产能20万片/天！
从申请到批准不到两天！医用口罩属于二类医疗器械用品，对生产设备、无菌环境、技术人员和产品检验都有严格要求。生产企业必须取得省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》。按照正常的审批流程，20天的审批时限加上整改时间一般需要两到三个月才能获得批准。此前，正阳市二宁制药机械有限公司仅具备普通口罩的生产条件。
为解决全市医用口罩短缺问题，1月31日驻马店市市长朱是西、副市长何振华到正阳县桃尔宁医疗器械有限公司现场工作，要求市场监管部门帮助企业解决一次性医用口罩生产许可证问题，尽快缓解全市医用口罩短缺问题。
根据市委、市政府领导的指示，市市场监管局局长李华荣亲自与省食品药品监督管理局相关负责人沟通，请求帮助解决企业在生产中面临的困难和问题。同时，公司还专门指派专人全力协助陶医疗器械有限公司做好申请材料的准备，改进生产工艺，提高检测能力，将其普通口罩生产线升级为医用口罩生产。省食品药品监督管理局立即开辟了审批“绿色通道”，指导驻马店市场监管局，同时帮助企业立即改善生产条件，开始准备生产材料。同时，要抓紧帮助解决因检测设备不足而造成的掩模质量检测问题。
经过市市场监管局积极协调和公司的紧张准备，2月1日上午，正阳县陶医疗器械有限公司与河南省医疗器械检验所签订了医用口罩等医疗用品检测协议，并将所有申请材料成功上传至省食品药品监督管理局
通过加班验证。2月2日上午11:00，正阳县陶叶宁制药机械有限公司领取了省食品药品监督管理局核发的《医疗器械生产许可证》。许可品种从2个增加到8个，增加了一次性医用口罩等6个紧急防疫品种。
到目前为止，只用了一天半的时间，正阳县陶医疗器械有限公司发放的一次性使用医用口罩的《医疗器械生产许可证》正式获批，新增产能20万张/天。这将极大地缓解驻马店市一次性医用口罩的供应问题，为该市赢得防疫和控制战争提供强有力的推动。