新型冠状病毒的试剂盒_中国生物取得新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证

新京报(记者李云起)1月26日晚,中国生物宣布其上海证诺(以下简称“中生证诺”)已获得国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证书。

中国生物表示,疫情爆发后,中化立即投入研发。经过设计、优化和测试,首次成功开发出新的冠状病毒核酸分子检测试剂盒,并首先送中国疾病预防控制中心进行验证。因此,中国基因芝诺已成为许多地方用于疾病控制和预防新冠状病毒肺炎病毒的核酸检测试剂盒的供应商。

”获得了国家食品药品监督管理局此次颁发的第一批医疗器械注册证书,表明中化生产的新型冠状病毒检测试剂盒的安全性、有效性和质量可控性已得到国家食品药品监督管理局的认可。“

1月25日前,《中国生物报》称,中化集团已经向武汉地区提供了1000多箱(50000份)新型冠状病毒检测试剂盒。据计算,每箱试剂盒可供50人使用,目前中化集团的试剂盒生产已能供数十万人使用。

新京报记者李云起编辑王金玉校对李明

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